Стабільність антибіотиків, що вводяться за допомогою еластомерних інфузійних пристроїв
У міру переходу системи охорони здоров’я від стаціонарної до домашньої моделі спостерігалося збільшення використання OPAT. Одним із способів, який дозволив розширити використання OPAT, є еластомерний інфузійний насос (EIP). У той час як використання амбулаторних EIP пропонує такі переваги, як підвищення зручності для пацієнтів, зниження вартості та уникнення внутрішньолікарняних інфекцій, дані щодо стабільності антибіотиків, які вводяться цим методом, обмежені.
Нещодавня систематика огляд оригінальних статей і повідомлень конференцій, перелічених у PubMed, Embase, Web of Science та Кокранівській базі даних до 2 січня 2021 року, було проведено для перевірки стабільності антибіотиків у EIP.
Щоб взяти участь у цьому систематичному огляді, дослідження мали включати чітко визначені бренди EIP; потрібно було перевірити хімічну стабільність антибіотиків у портативних EIP у контрольованих лабораторних умовах, що включало час і умови зберігання (тобто максимальний час і температура, за яких хімічна стабільність була успішно доведена); і довелося використовувати надійну техніку кількісного визначення (наприклад, високоефективна рідинна хроматографія або рідинна хроматографія/мас-спектрометрія) для вивчення хімічної стабільності антибіотика.
Для того, щоб антибіотик вважався хімічно стабільним в EIP, до кінця періоду дослідження повинно було зберігатися більше ніж 90% базової концентрації антибіотика. За наявності були також зібрані дані про фізичну стабільність антибіотиків у EIP. Неприйнятна фізична стабільність включала коливання pH більше 0,5, значні зміни кольору розчину антибіотика та/або появу видимих частинок.
Автори визначили 33 статті про стабільність антибіотиків у EIP. Серед досліджених антибіотиків, доступних у Сполучених Штатах, були амоксицилін, ампіцилін, азтреонам, цефазолін, цефепім, цефтаролін фозаміл, цефтазидим, цефтолазан/тазобактам, цефтріаксон, кліндаміцин, колістиметат натрію, ертапенем, гентаміцин, іміпенем/циластатин, меропенем, меропенем/ ваборбактам, нафцилін, пеніцилін G калію, пеніцилін G натрію, піперацилін, піперацилін/тазобактам, телаванцин, тобраміцин і ванкоміцин. Вивчені антибіотики, які були припинені в США, включали цефметазол, цефтазидим з аргініном, дорипенем, мезлоцилін і тикарцилін/клавуланова кислота. Додаткові вивчені антибіотики, недоступні в США, включали цефсулодін, колістин метансульфонат, флуклоксацилін і темоцилін.
Дослідники виявили, що хоча стабільність спостерігалася в 93% антибіотиків у EIP, лише деякі умови повинні були бути виконані, щоб вважатися «стабільними». Наприклад, лише 9% статей визначили хімічну стабільність як збереження 95% початкової концентрації. Приблизно три чверті (75,7%) статей описували використання тестування як на хімічну, так і на фізичну стабільність. Хоча хімічна стабільність була прийнятною в двох статтях, автори також знайшли докази фізичної нестабільності. Ще шість досліджень виявили неприйнятні варіації рН; однак антибіотики були визнані «стабільними». Умови тестування були різними, лише 6% статей описували тестування препаратів (наприклад, пеніциліну G натрію, телаванцину) в холодильнику. Дві п'ятих (42%) досліджень аналізували стабільність антибіотиків при послідовному охолодженні з подальшим кімнатним температурним режимом.
Автори рекомендують, щоб у майбутніх дослідженнях стабільності антибіотиків у EIP слідували вказівки Національної служби охорони здоров’я. Документ на жовтій обкладинці (YCD). YCD описує рекомендовані елементи для оцінки хімічної та фізичної стабільності стерильних продуктів. Серед цих елементів є інформація про допоміжні речовини антибіотика, розчинник і розріджувач, pH, кінцеву концентрацію антибіотика, вплив світла, максимальну температуру та час, за якого підтримується хімічна стабільність, а також поглинання препарату пристроєм.
Ця стаття є корисним ресурсом для фармацевтів, які займаються наданням OPAT через EIP. Це також вимагає більш високоякісних досліджень для вивчення хімічної та фізичної стабільності антибіотиків, що вводяться цим методом.
Вміст цієї статті призначено лише для інформаційних цілей. Вміст не призначений для заміни професійної консультації. Ви покладаєтеся на будь-яку інформацію, надану в цій статті, виключно на свій страх і ризик.
« Натисніть тут, щоб повернутися до оновлення Infusion Pharmacy.
