Ділійазем гідрохлорид 12 мг/мл пероральної суспензії
США Pharm. 2025; 50 (2): 59-60.
Метод підготовки: Обчисліть кількість кожного інгредієнта, необхідного для кінцевого об'єму (120 мл). Помістіть таблетки Diltiazem в міномет; Потім використовуйте маточку, щоб зафіксувати тонкий порошок. Додайте невелику кількість (~ 10 мл) ORA-плюс і ретельно перемішайте, щоб утворити гладку однорідну пасту. Перекладіть вміст у калібровану пляшку. Геометрично включають решту ORA-плюс під час постійно змішування, щоб забезпечити рівномірність. Далі додайте ora-Sweet або Ora-Sweet SF поступово, щоб досягти остаточного обсягу 120 мл, підтримуючи однорідність та усунувши будь-які грудочки. Перенесіть підготовлену підвіску на пластикову бурштинову пляшку та етикетку. 1
Використання: Цей препарат може бути використаний при лікуванні гіпертонії та стенокардії, особливо у пацієнтів, яким важко проковтнути таблетки або капсули.
Упаковка: Пакуйте в тісному, світло-стійкому контейнері.
Маркування: Тримайтеся недоступними дітьми. Добре струшуйте. Захистити від світла.
Стабільність: Дата за замовчуванням USP за замовчуванням для неробового водного ротового рідин становить 14 днів при збереженні при холодильній температурі. 1 Однак, згідно з додатковими дослідженнями стабільності, ця надзвичайна пероральна суспензія стабільна протягом 60 днів при 5 ° С і 25 ° С. 2
Контроль якості: Вага/об'єм, рН, питома вага, активний аналіз наркотиків, колір, реологічні властивості/виливання, фізичне спостереження та фізична стабільність (знебарвлення, сторонні матеріали, утворення газу, ріст цвілі)-це приклади оцінок контролю якості. 3.4
Обговорення: Diltiazem гідрохлорид (Cardizem, Tiazac, C 22 H 26 П. 2 З 4 S • HCL, MW 450.98)-білий до білого, кристалічний порошок з гірким смаком. Ділійазем гідрохлорид розчинний у воді, метанолі та хлороформі. Як інгібітор припливу іонів кальцію, він запобігає припливу іонів кальцію в клітини серцевих м’язів під час деполяризації. Пригнічуючи введення кальцію в серце та артеріальні клітини, дилтіазем гідрохлорид полегшує релаксацію та розширення судин, ефективно знижуючи артеріальний тиск. Інші терапевтичні показання до Ділтіазему включають лікування стенокардії, а також запобігання недостатності трансплантата після трансплантації нирок.
Diltiazem Hidrochloride доступний у таблетках різної міцності, при цьому 120 мг та 180 мг міцності-рецептури вивільнення. Поширені несприятливі ефекти, пов’язані з Diltiazem, включають головний біль, запаморочення, втому та периферичний набряк. Diltiazem зазнає широкого метаболізму першого проходу, що призводить до абсолютної біодоступності приблизно 40% порівняно з IV введенням. Період напіввиведення Ділтіазема знаходиться в межах від 3 до 4,5 годин. 5
ORA-плюс-це буферний пероральний призупинений транспортний засіб, спеціально розроблений для складання нерозчинних водних препаратів. Захищений до слабокислого рН 4,2, ORA-Plus допомагає підтримувати стабільність за рахунок зменшення деградації активних інгредієнтів шляхом окислення. ORA-Plus містить синергетичну суміш призупинних агентів, які утворюють гелеподібну матрицю для призупинення частинок, мінімізуючи осідання. Він також містить антифкораційні засоби, що дозволяють енергійному струшуванню з мінімальним піноутворенням. ORA-плюс зберігає свої підвісні властивості при розведенні до 50% водою, ароматизуючими агентами, сиропами або алкоголем, що робить його придатним для педіатричних, геріатричних та назогастральних суспензій. 6.7
Ора-солодкий-це ароматизатор, що містить сахарозу, гліцерин, сорбіт та аромат. Він має слабокислий рН 4,2, що допомагає запобігти деградації лікарських засобів шляхом окислення. Ора-солодкий підтримує свої ароматизаторні властивості при розведенні до 50% водою або підвісними агентами, що робить його придатним для використання в педіатричних та геріатричних суспензіях. 6.8
Для цієї підготовки альтернативні транспортні засоби, такі як вишневий сироп, ORA-Bend, Ora-Plus SF або Ora-Sweet SF, можуть бути замінені на основі переваг та потреб пацієнта. 9,10
Зміст, що міститься в цій статті, призначений лише для інформаційних цілей. Зміст не призначений для заміни професійних порад. Опір на будь -яку інформацію, надану в цій статті, є виключно на ваш власний ризик.
Посилання
1. Єврей Р.К., Sou-Hood W, Essi SC. Екзорічні рецептури для педіатричних, геріатричних та особливих потреб . 2 -е видання. Бетесда, доктор медичних наук: Фармацевти Американського товариства охорони здоров'я; 2010 рік.
2. Allen LV JR, Erickson MA III. Стабільність баклофену, каптоприлу, дилтіазема гідрохлориду, дипіридамолу та ацетату флехейніду в екстемпровно складених пероральних рідинах. Am J Health Syst Pharm . 1996;
3. США Фармакопея/Національна формула [Поточна редакція]. Роквілл, доктор медицини: Фармацевальна конвенція США, Inc; Вересень 2022 року.
. IJPC. 1999;
5. Кардізем (Ділтіазем гідрохлорид). Bridgewater, NJ: Valeant Pharmaceuticals LLC; Листопад 2014 року.
6. Аллен Л. В. Р., Еріксон М.А. III. Стабільність стабільно підготовлених педіатричних рецептур з використанням ORA-плюс з ORA-SWEET та ORA-SWEET SF-Частина II. Згідно з мистецтвом . 2021;
7. Інформація про продукт ORA-Plus. Міннеаполіс, MN: ТОВ «Падагіс»; 2024.
8. Ора-солодка інформація про товар. Міннеаполіс, MN: ТОВ «Падагіс»; 2024.
9. Інформація про продукт ORA-STEET SF. Міннеаполіс, MN: ТОВ «Падагіс»; 2024.
10. Інформація про продукт ORA. Міннеаполіс, MN: ТОВ «Падагіс»; 2024.
