FDA схвалює Erleada, нове лікування раку простати

Новини

Хоча існує багато доступних препаратів лікувати рак передміхурової залози , у лютому 2018 року Затверджено Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) перший препарат для гормонорезистентних нерозповсюджуваних (стійких до кастрації неметастатичних) пухлин: Ерлеада (апалутамід). Схвалення - це, мабуть, радісна новина для пацієнтів з діагнозом рак простати, з яких (за даними Американського онкологічного товариства) лише у 2019 році в США було зареєстровано 174 650 нових випадків.

ОНОВЛЕННЯ: Станом на вересень 2019 року Erleadea також був схвалений для використання у пацієнтів з метастатичним раком простати.

Ерлеада проти гормональної терапії

У багатьох випадках пацієнтам з раком передміхурової залози призначається така форма лікування, яка називається гормональна терапія . Це обмежує кількість андрогену в організмі, який є гормоном, який може спричинити ріст раку з часом. Однак деякі пацієнти з раком передміхурової залози не реагують на це лікування. Історично складно було передбачити, чи буде гормональна терапія ефективною при лікуванні раку передміхурової залози пацієнта, і тому застосовували підхід методом проб і помилок (хоча це уточнюється) .

Ерлеада це таблетка, яку зазвичай призначають приймати один раз на день (у вигляді чотирьох таблеток по 60 мг для загальної дози 240 мг на день). Він призначений для використання, коли гормональна терапія та зниження андрогену недостатні для зупинки росту раку простати. Відповідно з Інформація про Продукт , Ерлеаду слід вводити спільно з аналогом гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH) (або пацієнт повинен мати двобічну орхіектомію, що означає видалення обох яєчок).

Перегляд пріоритетів FDA

Заява про затвердження подана відповідно до FDA Огляд пріоритетів система, яка побудована для пришвидшення перегляду певних препаратів, які можуть значно покращити ефективність лікування таких серйозних захворювань, як рак. Огляд розглядав клінічне випробування, в якому пацієнти отримували або Ерлеаду, або плацебо поряд з іншими методами лікування. У пацієнтів, які приймали Ерлеаду, середня виживаність без метастазів становила 40,5 місяців, порівняно з 16,2 місяцями у пацієнтів, яким вводили плацебо, зниження ризику смерті на 72%.

Побічні ефекти

Як і у багатьох препаратів, що застосовуються при лікуванні раку, існування серйозних побічних ефектів, пов’язаних із прийомом Ерлеади. Найпоширеніші побічні ефекти включають (але не обмежуються цим) втому, висип, високий кров'яний тиск, біль у суглобах, втрату ваги та діарею. Лікування раку простати Ерлеадою може також призвести до ослаблення кісток і м’язів, збільшуючи ризик падінь та переломів. Ерлеада може викликати серцеві захворювання; закупорка артерій, що призводить до смерті, сталася у деяких людей, які лікувались цим препаратом. Також можливий підвищений ризик судом при прийомі Ерлеади. Таким чином, пацієнтам слід уникати будь-якої діяльності, коли судомний випадок або втрата свідомості може спричинити шкоду собі чи іншим. Ерлеада також може спричинити проблеми з родючістю.

Взаємодія з іншими препаратами

Ерлеада може взаємодіяти з багатьма різними препаратами. Ерлеада, впливаючи на певні ферменти, може зменшити ефективність інших препаратів, які обробляються тими самими ферментами. Пацієнти повинні обговорити взаємодію зі своїм лікарем та повідомити їх про будь-які наркотики, які вони приймають в даний час, перш ніж приймати рішення про використання Erleada.