Новини галузі
США Фарма . 2025; 50 (4): 58.
Прорив у вакцинах поліомієліту нового покоління
Дослідники зробили важливий крок до отримання більш доступної вакцини з поліомієліту та нижчого ризику з використанням вірусних частинок (VLP). Ці частинки імітують зовнішню білкову оболонку полівірусу, але всередині порожні. Це означає, що немає ризику зараження, але VLP все ще змушує імунну систему реагувати.
Документ, опублікований у Природні комунікації Показують результати, що VLP, що утворюються як у дріжджових, так і в клітинах комах, можуть виконувати однаково або краще, ніж поточна інактивована вакцина для поліомієліту, яка створює реакцію імунної системи, використовуючи вбиту версію полівірусу.
FDA затверджує підшкірне онапго для хвороби Паркінсона
Supernus Pharmaceuticals, Inc. оголосила, що FDA затвердила ін'єкцію Onapgo (апоморфін гідрохлориду), раніше відомий як SPN-830, як перший і єдиний пристрій інфузії апоморфіну SC для лікування рухового коливання у дорослих із передовою хворобою Паркінсона. Supernus зробить Онапго доступним у другому кварталі 2025 року, а запуск підтримуватиме команда експертів у таких сферах, як надійна програма освіти медсестри та допомога на доступу.
Стюарт Ісааксон, директор Центру розладів хвороб і руху Паркінсона в Бока -Ратоні, штат Флорида, та дослідник клінічного випробування для Онапго, заявив: 'З онапго, безперервна інфузія апоморфіну безпосередньо стимулює постсайнаптичні дофамінові рецептори, що не потребують метаболічного перетворення. і потрапляє в мозок, що може забезпечити більш передбачуване вдосконалення симптомів ».
FDA затверджує перше лікування CTX
FDA затвердила Ctexli (Chenodiol) для лікування церебротенденного ксантоматозу (CTX) у дорослих. Ctexli-це перший затверджений FDA препарат для лікування CTX, дуже рідкісного захворювання на зберігання ліпідів. CTX - генетичне метаболічне розлад, спричинене мутацією в гені, який називається CYP27A1 , внаслідок чого дефіцит ферменту, який важливий для здатності організму руйнувати жири. Рекомендована дозування становить 250 мг, приймається перорально три рази на день.
Рекомендовані 2025–2026 рр. Вакцина проти грипу
FDA випустила рекомендації, для яких вірусні штами повинні бути включені до грипу на сезон 2025–2026 років. За даними агентства, рішення відбулося після засідання наукових та державних експертів з охорони здоров'я від FDA, CDC та Міністерства оборони. FDA зазначила, що тривалентні рецептури вакцини на основі яєць на майбутній сезон повинні містити наступне: A/Victoria/4897/2022 (H1N1) вірус, схожий на PDM09, що нагадує PDM09; A/Choratia/10136RV/2023 (H3N2) вірус; і B/Австрія/1359417/2021 (B/Victoria Lineage), як вірус. Тим часом тривалентні рецептури стільникових або рекомбінантних ступінь повинні містити наступне: A/Wisconsin/67/2022 (H1N1) вірус, схожий на PDM09; А/Район Колумбія/27/2023 (H3N2) вірус; і B/Австрія/1359417/2021 (B/Victoria Lineage), як вірус.
Amneal запускає загальний Asacol HD
Компанія Amneal Pharmaceuticals, Inc. оголосила про запуск месаламіну 800 мг таблеток із затримкою вивільнення, які є загальними HD Asacol. Месаламін - це аміносаліцилат, вказаний для лікування помірно активного виразкового коліту у дорослих. Найпоширеніші побічні ефекти, повідомлені з месаламіном, включають головний біль, біль у шлунку, відривання, нудоту, біль у горлі, запаморочення, слабкість та діарея. Рідше пацієнти відчували біль у грудях, менструальні спазми, набряк у кінцівках, шкірні висипання та погіршення коліту.
Зміст, що міститься в цій статті, призначений лише для інформаційних цілей. Зміст не призначений для заміни професійних порад. Опір на будь -яку інформацію, надану в цій статті, є виключно на ваш власний ризик.
