Сприяння належній утилізації ліків
США Фарм. 2024;49(12):14-18.
АНОТАЦІЯ: Рецептурні та безрецептурні ліки можна знайти практично в кожній родині Сполучених Штатів. Часто з різних причин частина ліків залишається невикористаною. Незалежно від причини, наявність накопичених ліків у домі створює численні ризики. Вкрай важливо, щоб споживачі утилізували ліки, які більше не використовуються. Хоча багато споживачів усвідомлюють необхідність утилізації ліків, вони часто не отримують інструкцій щодо того, як це робити відповідально. Фармацевти ідеально підходять для обговорення з пацієнтами важливості прибирання ліків з дому, а також різних методів належної утилізації ліків. Фармацевти також повинні ознайомитися з чинними правилами та положеннями щодо утилізації ліків споживачами та аптеками.
Рецептурні та безрецептурні ліки можна знайти практично в кожній родині в Сполучених Штатах, і часто частина ліків залишається невикористаною. Належна утилізація ліків є важливою темою, яку фармацевти мають обговорювати з пацієнтами з різних причин. Хоча більшість споживачів усвідомлюють, що вони повинні утилізувати ліки, які вони більше не використовують, вони часто не отримують інструкцій щодо того, як це робити відповідально. У опитуванні 2023 року 95% постачальників медичних послуг США, які взяли участь, повідомили, що, на їхню думку, пацієнти зберігають залишки рецептурних ліків для подальшого використання та не знають, як правильно їх утилізувати. 1
Чому утилізація ліків для споживачів важлива
За даними Бюро перепису населення, у 2020 році населення США у віці 65 років і старше досягло 55,8 мільйонів осіб і продовжує стрімко зростати. 2 Поширеність хронічних захворювань зростає зі старшим віком, що зазвичай супроводжується зростанням використання рецептурних ліків, що, ймовірно, призведе до подальшого накопичення невикористаних ліків у домі. Це підвищує ризик заподіяння шкоди з кількох причин, окрім простого захоплення не тієї пляшки. Деякі люди можуть займатися самолікуванням, використовуючи власні чи чужі ліки з метою, відмінною від початкової мети, або вони можуть вирішити використати залишки антибіотиків для уявної інфекції чи хвороби. Родичі чи друзі з добрих намірів можуть пропонувати свої невикористані ліки іншим, або особа може вкрасти ліки з домашньої аптечки родича, друга чи знайомого. Навіть сама наявність надлишку ліків у домі підвищує ризики випадкового чи навмисного отруєння та передозування наркотиків.
Психічні розлади поширені в США, а самогубство є основною причиною смерті. 3 Наявність доступу до засобів самогубства є цілком обґрунтованим провокуючим фактором. Люди, які завдають собі шкоди або намагаються вчинити самогубство, часто використовують для цього ліки. Подібно до вилучення або безпечного зберігання вогнепальної зброї як заходу запобігання самогубству, ліки слід зберігати надійно або утилізувати належним чином, щоб запобігти їх використанню для самоушкодження або як засіб самогубства.
Зловживання ліками та наступний розвиток розладів, пов’язаних із вживанням психоактивних речовин, є ще однією проблемою, яка може виникнути, коли невикористані ліки залишаються вдома. Опитування Управління з питань зловживання психоактивними речовинами та психічного здоров’я (SAMHSA) у 2022 році показало, що минулого року 5,6 мільйона американців віком від 12 років страждали від розладу, пов’язаного зі зловживанням психоактивними речовинами, пов’язаним із застосуванням знеболювальних, транквілізаторів, стимуляторів або заспокійливих засобів, що відпускаються за рецептом. 4 Опіоїди визнані ліками, якими найчастіше зловживають за рецептом, за оцінками, щороку ними зловживають 9,3 мільйона американців. 5 Наявність опіоїдів у домі, особливо якщо вони не зберігаються надійно, підвищує ризик зловживання та потенційну можливість подальшої залежності або крадіжки. Щодо використання або зловживання болезаспокійливими засобами, результати опитування SAMHSA 2023 року показали, що 29% осіб отримали ліки безкоштовно від друга чи родича, 7% купили його у друга чи родича, 8% купили у торговця наркотиками. або незнайомець, а 3% вкрали його у друга чи родича. 6 У всіх випадках, якби ліки було утилізовано, вони були б недоступні для зловживання.
Невикористані антибіотики також є проблемою. У дослідженні 2016 року 14% пацієнтів повідомили, що зберігають у себе вдома запаси антибіотиків. 7 До них належать залишки антибіотиків від рецептів, отриманих у минулому (14%), і ті, які спочатку були призначені друзям або членам сім’ї (20%). Невиконання курсу антибіотиків може призвести до неналежного використання та сприяти резистентності до антибіотиків. Неналежна утилізація ліків також визнана одним із кількох шляхів, якими фармацевтичні препарати потрапляють у водні шляхи та питну воду США, сприяючи забрудненню навколишнього середовища. 8
Роль фармацевта в утилізації ліків
Споживачі потребують навчання щодо того, як відповідально утилізувати ліки. Фармацевти, як експерти з ліків із високою доступністю, мають хороші можливості надавати цю інформацію. Одне опитування в громаді показало, що до початку програм повернення приблизно кожен четвертий учасник позбавлявся ліків, викидаючи їх у смітник, а приблизно кожен шостий змив їх в унітаз. 9 Інше опитування показало, що 35% учасників змивали ліки в унітаз або каналізацію, проти 1% учасників, які приносили ліки назад в аптеку. 10 Фармацевти можуть порадити споживачам не використовувати ці методи утилізації та запропонувати їм альтернативні рішення. Фармацевти відіграють важливу роль у просуванні практики утилізації, яка мінімізує ризик для людей і навколишнього середовища; Крім того, оскільки вони беруть участь у видачі рецептів, фармацевти мають унікальну можливість обговорити утилізацію з пацієнтами.
Правила та положення
Фармацевти, ймовірно, знайомі з правилами утилізації або повернення ліків із аптечних запасів, але вони також повинні знати правила утилізації ліків, які вже відпущені споживачам. Це можуть бути федеральні, державні, місцеві та/або племінні закони, правила чи положення. У наступних розділах буде зосереджено лише федеральні вимоги, які стосуються ліків для споживачів; однак для фармацевтів також важливо ознайомитися з відповідними державними, місцевими та/або племінними правилами.
Закон про контрольовані речовини (CSA): До того, як на початку 2000-х років було зроблено спроби збільшити доступність відповідальної утилізації ліків, федеральні правила були суворо заборонними. Основна увага була зосереджена виключно на контрольованих речовинах і попередженні їх розповсюдження та зловживання ними. CSA дозволяв лише «кінцевому користувачеві» (тобто особі, якій було призначено ліки) утилізувати ліки, найчастіше це робилося шляхом змивання або викидання у смітник. 11 Крім того, кінцевий споживач міг передати ліки безпосередньо правоохоронним органам, але це створювало проблеми, оскільки багато правоохоронних органів неохоче приймали контрольовані речовини, а ті, які приймали, часто не мали політики чи процедур щодо утилізації. Це призвело до накопичення, хоча й у камерах для зберігання речових доказів або кімнатах у цих установах.
Закон про безпечну та відповідальну утилізацію наркотиків 2010 року: Цей Закон розширив можливості для споживачів, які бажають позбутися своїх контрольованих речовин. 12 Кінцеві користувачі тепер можуть передавати невикористані або небажані контрольовані речовини іншим визначеним особам для утилізації, а методи збору та утилізації цих предметів стали ширшими. Закон надав Генеральному прокурору повноваження створити нові правила в рамках CSA, які дозволять пацієнтам належним чином утилізувати не лише неконтрольовані ліки, але й контрольовані речовини. Пізніше це повноваження було розширено в Законі про всеосяжну залежність і одужання від 2016 року, щоб дозволити внести поправки до CSA, щоб дозволити працівникам хоспісу керувати контрольованими речовинами померлих, а також забезпечувати гарантії перенаправлення.
Кодекс федеральних правил (CFR): Подальші вказівки були надані, коли розділ 21, глава II, частина 1317 була опублікована в CFR у 2014 році. Це включало спеціальні правила «доставки, збору та знищення пошкоджених, прострочених, повернених, відкликаних, невикористаних або інших небажаних контрольованих речовин. » 13 Ціль цього посібника полягала в тому, щоб сприяти методам утилізації, одночасно захищаючи від потенційного перенаправлення. Він надав дозвіл на збір та утилізацію контрольованих речовин від кінцевих користувачів, а також інших реєстрантів, які не входять до Управління по боротьбі з наркотиками (DEA). Щоб аптека (чи інша спеціальна організація) слугувала місцем збору, вона повинна дотримуватися певних вимог щодо збору та утилізації. Додаткові вказівки містяться в §1317.65 щодо реалізації подій повернення, у §1317.70 щодо використання програм повернення поштою та в §1317.75 щодо утилізації через контейнери для збору. Окрім федеральних норм, багато штатів і деякі місцеві муніципалітети розробили спеціальні вимоги.
Закон про збереження та відновлення ресурсів (RCRA): Прийнятий у 1976 році цей закон надав Агентству з охорони навколишнього середовища (EPA) повноваження контролювати небезпечні та безпечні відходи від моменту їх утворення до утилізації. 14 Це важливо для фармацевтів, оскільки багато звичайних рецептів класифікуються як небезпечні відходи, зокрема варфарин, адреналін та нікотин. Незважаючи на те, що EPA звільняє побутові фармацевтичні препарати від вимог RCRA, фармацевти повинні бути знайомі зі змістом Закону, оскільки звільнення застосовується лише за умови дотримання конкретних вимог. 15
Методи утилізації споживчих ліків
Попит на послуги з утилізації ліків зростає, і для населення стає все більше можливостей. Заходи з повернення, кіоски для утилізації ліків, конверти для повернення поштою та продукти дезактивації з собою дозволяють споживачам вибрати метод, який відповідає їхнім потребам. див МАЛЮНОК 1 для алгоритму допомоги пацієнтам у виборі методу утилізації.
Цілорічні кіоски для утилізації ліків: Цілорічні кіоски для утилізації ліків стають все більш поширеними, і їх можна встановлювати в аптеках, лікарнях або закладах тривалого догляду, які мають власні аптеки; вони також можуть бути доступні в правоохоронних органах. Одне опитування споживачів показало, що аптеки є кращим місцем для утилізації ліків. 16 Організації-учасники повинні відповідати нормам DEA, зокрема реєструватися в DEA як авторизований збирач, а кіоск має відповідати вимогам DEA, як зазначено в CFR, розділ 21, глава II, частина 1317, §1317.75. Кіоск, як правило, є сталевим контейнером з односторонніми дверима та системою доступу з подвійним ключем/замком, який доступний для громадськості лише тоді, коли аптека відкрита, і повинен бути замкнений, коли вона досягає місткості. DEA надає інструмент онлайн-пошуку за адресою www.dea.gov/everyday-takeback-day to help consumers locate the nearest year-round medication-disposal kiosk. The consumer can search for local collection sites by either ZIP code or city and state. Law-enforcement agencies often do not appear in the search results, presumably because they are not required to register with the DEA as an authorized collector; therefore, consumers not finding a local collection site could consider contacting their nearest law-enforcement agency to find out if it accepts medications for disposal. It should be noted that restrictions regarding what can be placed in disposal kiosks may differ from site to site; some sites prohibit liquid preparations or inhaler devices, and medical sharps are generally prohibited. It is recommended that the consumer call an identified site before taking items for disposal.
Конверти для повернення поштою: Деякі аптеки та інтернет-магазини продають продукти для повернення поштою, як правило, конверти, у які можна покласти невикористані ліки. Після запечатування конверта споживач відправляє його поштою для доставки безпосередньо на об’єкт знищення. Нещодавно FDA розробило стратегію оцінки ризику та зменшення ризику (REMS) для опіоїдних анальгетиків (ОА) на основі утилізації. 17 3 квітня 2023 року FDA наказав виробникам ОА, які відпускаються в амбулаторних умовах, пропонувати передплачені конверти для зворотної доставки в амбулаторні аптеки. 31 жовтня 2024 року FDA схвалила модифікацію OA REMS, згідно з якою виробники OA, що видаються в амбулаторних умовах, повинні надавати конверти з передплаченими ліками в аптеки та інші роздавачі за запитом. 17 Для деяких споживачів, таких як ті, хто не живе вдома або проживає в сільській місцевості, перевагу може надати зворотна утилізація поштою. Цей спосіб викликає занепокоєння, оскільки він створює ризик крадіжки.
Продукти деактивації Take-Home: Споживачам комерційно доступні кілька варіантів дезактивації ліків, які можна взяти додому. Кілька компаній розробили пакети для утилізації ліків, відра або інші типи контейнерів для домашньої утилізації. Ці продукти використовують розчини та/або хімічні процеси, які, як вважають, роблять ліки неактивними або непоправними, і їх можна використовувати для твердих і рідких ліків. Виробники цих засобів заявляють, що їх застосування робить препарат непридатним і небажаним. Одним із прикладів є DisposeRx, який було запущено в аптеках Walmart у січні 2018 року для відпуску за новими рецептами опіоїдів II класу та пропонування кожні 6 місяців одержувачам хронічних опіоїдів. 18 DisposeRx постачається у вигляді упаковки інгредієнтів, яку споживач виливає у флакон з таблетками, що містить небажані ліки. Споживач додає теплу воду у флакон, щоб створити біологічно розкладаний, неперетворюваний гель, який можна викинути у смітник. 18 Інший екологічно чистий комерційний продукт, Rx Destroyer, використовує розчин деревного вугілля, який розщеплює інгредієнти ліків шляхом диспергування ліків у суспензії активованого вугілля. 19 Споживач додає ліки до розчину та струшує його, щоб розчинити ліки, що робить інгредієнти неактивними. 19 Інші продукти, доступні споживачам, включають Drug Buster, Deterra та Pill Terminator.
Котячий послід/кавова гуща або промивання: Якщо споживач не може знайти кіоск або програму повернення та вирішує не купувати конверт для повернення поштою чи продукт для дезактивації, котячий туалет або кавова гуща можуть бути використані як «останній засіб» утилізації. Рідкі або тверді ліки можна поміщати в пакет, що закривається, разом із одним із цих звичайних предметів домашнього вжитку, змішаним з водою для створення небажаної каші. Після того, як мішок запечатано, його можна викинути в домашнє сміття в недоступному для дітей або тварин місці. 20 Споживачам слід рекомендувати не розчавлювати капсули чи таблетки та видаляти або приховувати всю конфіденційну інформацію перед утилізацією. Одне застереження щодо утилізації сміття полягає в тому, що цей метод може призвести до згубного впливу на навколишнє середовище, оскільки вміст потенційно може вимиватися зі звалищ.
Деякі ліки мають такий високий ризик шкоди, коли потрапляють у чужі руки, що FDA рекомендує негайно змивати їх, коли вони більше не потрібні. На своєму веб-сайті Управління з контролю за харчовими продуктами та харчовими продуктами (FDA) веде «перелік» із зазначенням цих ліків, насамперед сильнодіючих опіоїдів, а також певних стимуляторів, бензодіазепінового гелю та інших продуктів. 21 Промивання несе в собі ризик потенційного впливу на навколишнє середовище, але ризик заподіяння шкоди особам, яким не було призначено ліки, набагато більший.
Події повернення ліків: DEA двічі на рік проводить національні заходи з повернення ліків, а також заходи з повернення, які проводять місцеві правоохоронні органи та партнери з громади. Події повернення мають включати співробітників правоохоронних органів, які «зберігають контроль та охорону зібраних речовин з моменту, коли речовини збираються від кінцевого користувача… до безпечної передачі, зберігання або знищення контрольованих речовин». 15 Щоб взяти участь у заходах, організованих DEA, правоохоронний орган має заповнити реєстраційну форму для Національної ініціативи повернення та надіслати її до регіонального контактного пункту DEA. Веб-сайт DEA за адресою www.dea.gov/takebackday contains a consumer-oriented national take-back collection-site locator tool searchable by ZIP code or city and state.
Для заходів, організованих партнерами спільноти не DEA, необов’язково подавати реєстраційну форму до DEA, але подія має відповідати правилам, визначеним у CFR §1317.65. 14 Потрібна участь правоохоронних органів. Партнери спільноти можуть включати школи медичних наук (наприклад, фармації, охорони здоров’я, сестринського догляду, медичні), коаліції з профілактики зловживання наркотиками та департаменти охорони здоров’я. Ці суб’єкти можуть виконувати дуже цінну громадську роботу, проводячи заходи щодо повернення. Залучення студентів, які спеціалізуються на медико-санітарних науках, як волонтерів на заходах, пропонує їм реальну демонстрацію проблем, пов’язаних із невикористаними ліками, включаючи відсутність прихильності, обсяг невикористаних ліків із аптек, що замовляються поштою, та загальний обсяг відходів ліків.
Висновок
Невикористані та прострочені ліки в домогосподарствах США створюють такі ризики, як випадкове отруєння, передозування та забруднення навколишнього середовища. Незважаючи на інструкції щодо утилізації, детальні вказівки для пацієнтів часто відсутні. Фармацевти найкраще підходять для консультування пацієнтів щодо належних методів утилізації, що надзвичайно важливо для пом’якшення цих ризиків. Доступні послуги з утилізації включають заходи щодо повернення DEA та громадські місця збору; Домашні методи, такі як викид і промивання, менш бажані, але вважаються прийнятними в крайньому випадку. Ефективна утилізація ліків є важливою для мінімізації ризиків для здоров’я та впливу на навколишнє середовище. Фармацевти можуть відігравати ключову роль у навчанні пацієнтів, дотриманні правил і просуванні безпечних методів утилізації.
СПИСОК ЛІТЕРАТУРИ
1. Стерицикл. Сприйняття поводження з медичними відходами та досвід лікарень. в: Звіт про тенденції безпеки на робочому місці в галузі охорони здоров’я. Bannockburn, IL: Stericycle; 2023:9-12.
2. Бюро перепису населення США. Перепис 2020 року: 1 з 6 людей у Сполучених Штатах були старші 65 років. www.census.gov/library/stories/2023/05/2020-census-united-states-older-population-grew.html. Accessed July 21, 2024.
3. CDC. Профілактика самогубств. www.cdc.gov/suicide/facts/index.html. Accessed July 23, 2024.
4. Управління з питань зловживання психоактивними речовинами та психічного здоров’я (SAMHSA). Результати Національного опитування щодо вживання наркотиків і здоров’я у 2022 році: детальні таблиці. Rockville, MD: SAMHSA; листопад 2023 р.
5. Національний центр статистики наркоманії. Статистика зловживання рецептурними ліками. https://drugabusestatistics.org/prescription-drug-abuse-statistics. Accessed July 11, 2024.
6. САМХСА. Основні показники вживання психоактивних речовин і психічного здоров’я в Сполучених Штатах: результати національного опитування щодо вживання наркотиків і здоров’я 2023 року . Публікація HHS № PEP24-07-021, серія NSDUH H-59. Rockville, MD: SAMHSA; Липень 2024.
7. Зоороб Р., Григорян Л., Неш С., Траутнер Б.В. Застосування антимікробних препаратів без рецепта в первинній медичній допомозі в Сполучених Штатах. Антимікробні засоби Chemother. 2016;60(9):5527-5532.
8. Wu M, Atchley D, Greer L та ін. Дозовано без рецепта: запобігання фармацевтичному забрудненню питної води нашої країни. Нью-Йорк, Нью-Йорк: Рада захисту національних ресурсів; 2009 рік.
9. Perry LA, Shinn BW, Stanovich J. Кількісна оцінка поточної програми повернення ліків у громаді. J Am Pharm Assoc (2003) . 2014;54(3):275-279.
10. Куспис Д.А., Крензелок Є.П. Що відбувається з простроченими ліками? Огляд утилізації ліків у громаді. Vet Hum Toxicol. 1996;38(1):48-49.
11. Закон про контрольовані речовини 1970 р., 21 U.S.C. § 801 і наступні. www.deadiversion.usdoj.gov. Accessed July 23, 2024.
12. Закон про безпечну та відповідальну утилізацію наркотиків 2010 р., S. 3397, 111th Cong (2010). Паб Л No 111-273. www.congress.gov/111/plaws/publ273/PLAW-111publ273.pdf. Accessed July 7, 2024.
13. Кодекс федеральних правил. 21 CFR II, частина 1317 — утилізація. www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-II/part-1317. Accessed July 21, 2024.
14. Агентство з охорони навколишнього середовища США (EPA). Огляд Закону про збереження та відновлення ресурсів (RCRA). www.epa.gov/rcra/resource-conservation-and-recovery-act-rcra-overview. Accessed July 8, 2024.
15. EPA. Інформація для роздрібних аптек і лікарень/клінік, які мають або хочуть встановити кіоски повернення. www.epa.gov/household-medication-disposal/information-retail-pharmacies-and-hospitalsclinics-have-or-want#RCRA. Accessed July 8, 2024.
16. Law AV, Sakharkar P, Zargarzadeh A, et al. Підрахунок втрати ліків: невикористані ліки в домогосподарствах США. Res Social Adm Pharm. 2015; 11 (4): 571-578.
17. FDA. Опіоїдні анальгетики оцінки ризику та стратегія пом'якшення (REMS). www.fda.gov/drugs/information-drug-class/opioid-analgesic-risk-evaluation-and-mitigation-strategy-rems. Accessed November 4, 2024.
18. Walmart запускає революційне рішення для боротьби зі зловживанням і зловживанням опіоїдами. https://corporate.walmart.com/news/2018/01/17/walmart-launches-groundbreaking-disposal-solution-to-aid-in-fight-against-opioid-abuse-and-misuse. Accessed July 21, 2024.
19. Rx Destroyer. Утилізація ліків стала простою. www.rxdestroyer.com. Accessed July 23, 2024.
20. FDA. Куди і як утилізувати невикористані ліки. www.fda.gov/consumers/consumer-updates/where-and-how-dispose-unused-medicines. Accessed July 23, 2024.
21. FDA. Утилізація ліків: FDA список змив для певних ліків. www.fda.gov/drugs/disposal-unused-medicines-what-you-should-know/drug-disposal-fdas-flush-list-certain-medicines. Accessed November 4, 2024.
Вміст цієї статті призначено лише для інформаційних цілей. Вміст не призначений для заміни професійної консультації. Ви покладаєтеся на будь-яку інформацію, надану в цій статті, виключно на свій страх і ризик.
