Що таке Humira і для чого він використовується?
Інформація про лікиЩо таке Humira? | Використовує | Як це працює | Дозування | Інформація про безпеку | Економія
Більшість з нас можуть сказати, що наше життя вже є достатньо напруженим. Між жонглюванням роботою, сімейним життям та новими правилами, що стосуються пандемії, нам не потрібно турбуватися про те, щоб додати до нашої нової звички додаткову невизначеність або перебої.
Для багатьох людей з аутозапальними захворюваннями, такими як артрит, псоріаз бляшок, хвороба Крона та виразковий коліт, боротьба з несподіваним спалахом може визначитись як небажане переривання.
Humira може забезпечити необхідний комфорт і впевненість для людей з аутозапальними захворюваннями в ці невизначені часи. Хоча Humira не є ліком від аутозапальних захворювань, його можна використовувати для безпечного лікування цих станів та зменшення тяжкості спалахів, коли вони трапляються. Тут ми обговоримо, як Humira діє при різних запальних захворюваннях, як безпечно застосовувати його та в яких дозах. Ми також поговоримо про важливі лікарські взаємодії та побічні ефекти, про які слід пам’ятати.
Що таке Humira і для чого він використовується?
Humira - торгова марка препарату адалімумаб. Він знаходиться у більшому класі ліків, які називаються антиревматичними засобами, що модифікують захворювання (DMARD), і входить до підкласу DMARD, що називається біопрепаратами. Біопрепарати - це препарати, виготовлені з компонентів живих (або біологічних) клітин. Humira - це рецептурний препарат, вироблений AbbVie. Він не доступний у вільному продажу.
Humira працює, спеціально блокуючи TNF-alpha, і був схвалений для використання FDA у 2002 р. Блокатори фактора некрозу пухлини (ФНО) є імунодепресивними препаратами (їх також називають імунодепресантами). Блокуючи активність TNF - речовини в організмі, що викликає запалення - Humira може застосовуватися для лікування запальних аутоімунних захворювань, таких як артрит, псоріаз нальоту, хвороба Бехтерева, хвороба Крона та виразковий коліт. Humira, як і більшість DMARD, зазвичай займає від кількох тижнів до декількох місяців, щоб почати працювати. Це не є НПЗЗ (нестероїдний протизапальний препарат) або кортикостероїд (стероїд).
Оскільки біопрепарати містять складні компоненти, їх непросто відтворити або зробити точну загальну копію. Не маючи доступних загальних варіантів, FDA визнає необхідність існування подібних препаратів та заохочує конкурентів виробляти альтернативні варіанти. Препарат, подібний до біопрепарату, який вже затверджений FDA, називається біоподібним препаратом. В даний час існує сім біосимілярів Humira, затверджених FDA: Hulio, Hadlima, Abrilada, Tremfya, Amjevita, Cyltezo та Hyrimoz. Незважаючи на те, що ці біоподібні препарати схвалені FDA, вони не будуть доступні в США до 2023 року, оскільки Humira до цього часу захищається патентом.
Humira використовує
Humira використовується для лікування різних запальних аутоімунних захворювань. Блокуючи активність TNF-альфа, Humira зменшує запалення та хворобливі симптоми, пов'язані з наступними станами.
Humira при запальному або ревматоїдному артриті: Надмірно активна імунна система може викликати запалення в суглобах, створюючи такі симптоми, як біль, набряк і скутість суглоба. ФНП-альфа є одним з білків, що спричиняють незручне запалення суглобів. Humira націлює та блокує активність TNF-альфа в суглобах, що зменшує симптоми та уповільнює прогресування пошкодження суглобів. Іншим препаратом, який зазвичай використовується для лікування запального артриту, є метотрексат . У клінічних дослідженнях люди, які приймали Humira плюс метотрексат, продемонстрували значне поліпшення симптомів активного ревматоїдного артриту порівняно з прийомом лише метотрексату.
ПОВ'ЯЗАНІ: Лікування артриту та ліки
Humira при псоріазі нальоту: Хоча точна причина невідома, надмірна кількість TNF-альфа може змінити ріст клітин шкіри, що призведе до появи червоних плям, що лущаться. Зменшуючи кількість циркулюючого в організмі TNF-альфа, Humira може зменшити, а іноді навіть усунути ураження нальоту на шкірі.
ПОВ'ЯЗАНІ: Все, що потрібно знати про біопрепарати при псоріазі
Humira при псоріатичному артриті: Псоріатичний артрит - це тип артриту, який вражає деяких людей, які вже хворіють на псоріаз. Надлишок TNF-альфа у деяких людей може спричинити біль у суглобах, набряк та скутість, а також червоні, лускаті плями на шкірі, які називаються бляшками. Humira може допомогти контролювати ці спалахи, блокуючи активність надлишку TNF-альфа.
Гуміра при анкілозуючому спондиліті: Хвороба Бехтерева - це запальний артрит хребта. Надмірне запалення, спричинене TNF-альфа, сприяє болю в спині і скутості у людей з хворобою Бехтерева. Humira може зменшити симптоми для дорослих пацієнтів з активним анкілозуючим спондилітом.
Гуміра при хворобі Крона: Хвороба Крона такі симптоми, як діарея, біль у животі та судоми можуть з’являтися без попередження. Коли ваше тіло виробляє занадто багато TNF-альфа, це може спричинити надмірне запалення, яке спричинить ці та інші симптоми хвороби Крона. Humira може допомогти, усунувши надмірне запалення.
Гуміра при виразковому коліті: Виразковий коліт (UC) є різновидом запального захворювання кишечника (ВЗК). Він є хронічним і тривалим, викликає запалення в товстій кишці (товстій кишці) та прямій кишці. Точна причина запалення невідома. Однак допомога доступна. Було показано, що Humira зменшує або усуває симптоми виразкового коліту, такі як часта і термінова діарея, втрата ваги, нудота та втома.
Гуміра при гідраденіті нагноєння: Hidradenitis suppurativa (HS) - це хронічний стан шкіри, при якому під шкірою виникають хворобливі грудочки. Ці болючі грудочки виникають під шкірою, що несе залози, в пахвових западинах, паху, сідницях або грудях. Вважається, що надмірна кількість TNF-альфа сприяє тяжкості ГС. Humira може допомогти, блокуючи білок TNF-alpha, який може зменшити запалення та біль під шкірою.
Гуміра при увеїті: Увеїт - це запалення тонкої тканини ока, яка називається увея. Інфекційний увеїт, викликаний інфекцією вірусом або бактеріями. Неінфекційний увеїт - це хронічне запалення увеї, не викликане вірусом або бактеріями. Занадто багато TNF-альфа разом з іншими білками сприяють запаленню, болю та чутливості до світла при неінфекційних увеїтах. Humira може зменшити запалення в оці, зменшуючи дискомфортні симптоми.
Humira для ювенільного ідіопатичного артриту: Діти віком до 16 років із симптомами постійного болю, набряку або скутості в суглобах можуть мати ювенільний ідіопатичний артрит (ЮІА) . Коли це трапляється у більш ніж одному суглобі, це називається поліартикулярним ювенільним ідіопатичним артритом. ФНП-альфа є одним із факторів, що сприяють запаленню суглобів, що викликає постійний біль, набряк і скутість. Humira блокує активність TNF-альфа. Іншим препаратом, який зазвичай використовується для лікування ЮІА, є метотрексат . В ході клінічних досліджень було показано, що у дітей, які отримували лікування гумірою та метотрексатом, значне покращення симптомів порівняно з монотрексатом.
Як працює Humira?
Humira - моноклональне антитіло, яке специфічно зв'язується з TNF-альфа. ФНП-альфа - це невеликий тип білка, який називається цитокіном. Цитокіни використовуються імунною системою, щоб викликати запалення. Зазвичай вивільнення цитокінів, таких як TNF-альфа, - це спосіб взаємодії клітин імунної системи між собою. Коли клітини імунної системи виявляють інфекцію, вони вивільняють TNF-альфа, щоб попередити інші клітини організму про наявність інфекції. Цей шлях спілкування змушує запалення, необхідне організму для знищення інфекції. При деяких аутозапальних захворюваннях TNF-альфа виділяється без присутності інфекції, що спричинює запалення в різних тканинах організму.
Такі препарати, як Humira, які специфічно зв'язуються з TNF-альфа, називаються TNF-блокуючими агентами. Зв'язуючись із TNF-альфа, клінічні дослідження показали, що Humira нейтралізує або блокує запальну активність TNF-alpha. Препарат також змушує клітини в організмі, які експресують занадто багато TNF-альфа, гинути.
Блокуючі ФНП засоби є імунодепресантами. Блокуючи TNF в організмі, Humira пригнічує або зменшує активність надмірно активної або небажаної запальної активності в імунній системі. Оскільки Humira може зменшити запалення в імунній системі, Humira може застосовуватися для лікування запальних аутоімунних захворювань, таких як артрит, псоріаз нальоту, хвороба Бехтерева, хвороба Крона та виразковий коліт. Це також означає, що Humira може пригнічувати імунну систему в цілому, роблячи деяких людей більш вразливими до інфекцій.
Як приймати Humira
Humira вводять у вигляді підшкірної (під шкірою) ін’єкції. Ін’єкційні препарати, такі як Humira, повинні призначатися ліцензованим медичним працівником. Дозування Humira базується на тому, який стан він використовується для лікування. Важливо дотримуватися правильного графіка дозування для стану, який використовується для лікування Humira.
Як швидко Humira починає працювати, залежить від ряду факторів, включаючи тяжкість медичного стану, який лікується, та те, який стан Humira використовується для лікування. Деякі люди починають відчувати симптоматичне полегшення з Humira через два тижні, але для інших це може зайняти до трьох місяців.
Humira вважається підтримуючим (довгостроковим) ліками. Він продовжує надавати полегшення симптомів, поки ви приймаєте його. Немає встановленого часу закінчення, коли ви припините його приймати. Якщо ви припините прийом Humira, ви не відчуєте абстиненції, але ваші симптоми можуть з’явитися знову. Ваш лікар буде регулярно оцінювати вас, щоб перевірити вашу запальну реакцію, а також вашу реакцію на Humira. Ви та ваш медичний працівник можете вирішити, коли або якщо припинення прийому препарату Humira є доцільним. Не слід самостійно припиняти прийом Humira, не звертаючись до лікаря.
Humira дозується двома способами. При застосуванні препарату Humira дається початкова доза. Початкову дозу слід вводити або під наглядом медичного працівника. Важливо, щоб була використана відповідна техніка ін’єкції. Правильний прийом ін’єкції може продемонструвати вам ваш медичний працівник. Хорошими місцями для ін'єкцій є живіт (тримайтеся приблизно на дюйм від пупка) і боки стегон, каже Вікторія Раффінг , Р.Н., менеджер медсестри Джонса Хопкінса.
Після початкової дози дається ряд підтримуючих доз. Важливо пам’ятати, що початкова доза Humira та підтримуючі дози не завжди однакові. Підтримуючі дози можна вводити самостійно в комфорті вашого будинку. Ваш лікар може продемонструвати, як робити ін’єкції вдома. Також є навчальні матеріали, які ваш медичний працівник може дати вам для ознайомлення, коли ви вдома. Humira не слід вводити в дні, які не визначені початковою або підтримуючою дозою.
| Дозування Humira для дорослих | ||
|---|---|---|
| Індикація | Стартова доза | Підтримка дози |
| Ревматоїдний артрит | 40 мг на 1 день | 40 мг через тиждень |
| Плямистий псоріаз | 80 мг на 1 день | 40 мг на 8 день та 40 мг через тиждень |
| Псоріатичний артрит | 40 мг | 40 мг через тиждень |
| Хвороба Марі-Штрюмпеля | 40 мг на 1 день | 40 мг через тиждень |
| Хвороба Крона | 160 мг на 1-й день (дається протягом одного дня або розділяється на два дні поспіль) | 80 мг на 15 день, і 40 мг через тиждень, починаючи з 29 дня |
| Виразковий коліт | 160 мг на 1-й день (дається протягом одного дня або розділяється на два дні поспіль) | 80 мг на 15 день, і 40 мг через тиждень, починаючи з 29 дня |
| Гідраденіт нагноєний | 160 мг на 1-й день (дається протягом одного дня або розділяється на два дні поспіль) | 80 мг на 15 день і 40 мг на тиждень, починаючи з 29 дня, АБО 80 мг через тиждень, починаючи з 29 дня |
| Увеїт | 80 мг на 1 день | 40 мг на 8 день та 40 мг через тиждень |
| Humira дитяче дозування | ||
|---|---|---|
| Індикація | Стартова доза | Підтримка дози |
| Ювенільний ідіопатичний артрит: діти віком від 2 років |
|
|
| Хвороба Крона: діти віком від 6 років |
|
|
| Виразковий коліт: діти віком від 5 років |
|
|
| Hidradenitis suppurativa: діти віком від 12 років |
|
|
| Увеїт: діти від 2 років |
|
|
Не існує особливих умов, коли вводити Humira. Її не потрібно вводити в певний час доби або під час активності (наприклад, під час їжі). Більшість людей вважають за краще вводити ін'єкцію Humira у відповідний для них час і вписується в їх щоденний графік, наприклад перед сном або після сніданку. Використання календарів або телефонні програми також може бути корисним, встановивши нагадування про те, коли слід вводити ін’єкції для обслуговування.
Якщо ви пропустили дозу Humira, введіть наступну дозу, як тільки пам’ятаєте. Якщо майже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну підтримуючу дозу відповідно до графіка дозування.
Період напіввиведення Humira (час, протягом якого ліки втрачає половину своєї біологічної активності) становить від 10 до 20 днів. Більшість ліків повністю виводиться з організму за чотири-п’ять періодів напіввиведення, тому сліди Humira можуть знаходитись в організмі протягом 14 тижнів після припинення вживання.
Дуже рідко можна передозувати Хуміру. Однак якщо ви випадково вжили занадто багато Humira, негайно зателефонуйте на лінію Центру контролю отруєнь за номером 1-800-222-1222 або зверніться до екстреної медичної служби.
Зберігання Humira
Гуміра виходить в попередньо наповнений шприц або a попередньо заповнену ручку Humira і зберігати в холодильнику в оригінальній упаковці та захищати від світла до використання. Humira не можна заморожувати, нагрівати або використовувати після закінчення терміну придатності. Не використовуйте Humira, якщо він був заморожений, розморожений або нагрітий будь-яким способом.
Humira Pen або попередньо наповнений шприц можна вийняти з холодильника за 15-30 хвилин до ін’єкції, щоб рідина досягла кімнатної температури. Отримавши кімнатну температуру, Humira все ще слід захищати від світла та використовувати протягом 14 днів. Викиньте і не використовуйте Humira, якщо він був при кімнатній температурі довше 14 днів.
Не слід намагатися будь-яким чином зігріти Humira (не запускайте його під гарячу воду або не кладіть у мікрохвильовку). Humira не слід застосовувати, якщо рідина забарвлена або помутніла або в ній є частинки. Слід бути обережними при роботі з Humira Pen або наповненим шприцом. Їх не слід подрібнювати або скидати.
Інформація про безпеку Humira
Обмеження
- Humira безпечний для дорослих та дітей старше 2 років, залежно від стану, яким він застосовується.
- Humira може застосовуватися жінками, які вагітні або годують груддю, з урахуванням потенційних ризиків та переваг.
- Humira не слід приймати людям з активною інфекцією або тим, хто отримує багато інфекцій. Вам слід пройти обстеження на туберкульоз перед початком прийому препарату Humira.
- Humira не повинен приймати той, хто має алергію на будь-який з інгредієнтів або компонентів.
- Люди, які приймають інші препарати, що пригнічують імунну систему (див. Розділ «Взаємодії»), повинні обговорити ризики та переваги зі своїм медичним працівником.
- Перш ніж починати Humira, ваш медичний працівник, можливо, захоче провести деякі аналізи крові, щоб перевірити вихідну функцію крові та рівень запалення.
- Люди, які приймають Humira, не повинні отримувати живі вакцини. До живих вакцин належать вакцина Флуміст та вітрянка. Якщо ви отримали будь-яку з цих щеплень, обов’язково повідомте про це свого лікаря перед тим, як починати Humira.
Попередження
- Після початку прийому препарату Humira негайно повідомте про це свого лікаря, якщо у вас є інфекція або будь-які ознаки інфекції. Люди, які приймають Humira, мають підвищений ризик розвитку різних типів інфекцій, включаючи потенційно серйозні або смертельні грибкові інфекції.
- Якщо ви помітили погіршення симптомів після початку прийому препарату Humira, обов’язково повідомте про це свого лікаря.
- Деякі звіти припустили, що використання Humira може посилити проблеми з нервовою системою, включаючи новий розсіяний склероз.
- Для дітей та дорослих, які приймають Humira або інші блокатори TNF, шанси захворіти на рак можуть зростати. Бували незвичайні випадки раку включаючи рак шкіри та лімфому у дітей, підлітків та молодих людей, які приймають блокатори TNF.
Поширені побічні ефекти Humira включають:
- Реакції у місці ін’єкції (біль, почервоніння, висип, набряк, свербіж, синці)
- Інфекції верхніх дихальних шляхів, синусові інфекції та сечі
- Головні болі
- Висипання
- Нудота
- Біль у суглобах, животі або спині
- Високий кров'яний тиск
- Кров у сечі
- Підвищення рівня печінки або м’язів
- Високий рівень холестерину
Humira також може викликати серйозні побічні ефекти, зокрема:
- Серйозні інфекції, такі як бактеріальний сепсис
- Інфекція гепатиту В у носіїв вірусу
- Реактивація туберкульозу
- Алергічні реакції (анафілаксія, проблеми з диханням, кропив'янка, набряки в області обличчя, губ або рота)
- Проблеми з нервовою системою (ознаки включають поколювання або оніміння, проблеми із зором, слабкість в руках або ногах та запаморочення)
- Проблеми з кров’ю (зменшення клітин крові, які борються з інфекцією)
- Серцева недостатність (симптоми включають задишку, набряки в щиколотках і ногах або раптовий набір ваги)
- Імунні реакції, включаючи вовчакоподібний синдром (симптоми включають дискомфорт у грудях, задишку, біль у суглобах або висип на руках і щоках, що гірше на сонці)
- Проблеми з печінкою (симптоми включають відчуття дуже втоми, шкіру або очі, які виглядають жовтими, зниження апетиту або блювоти або біль у правій частині живота), що може призвести до печінкової недостатності або смерті
- Псоріаз (червоні лускаті плями або підняті горбки на шкірі, які можуть бути заповнені гноєм)
- Проблеми з легенями (інтерстиціальна хвороба легенів або саркоїдоз)
- Запалення судин
- Рак (включаючи рак шкіри, лімфому та лейкемію)
- Аутоімунне захворювання
Взаємодія
Humira може мати негативні взаємодії з іншими препаратами, що послаблюють імунну систему. Люди на інших блокаторах TNF люблять Ремікейд (інфліксимаб) , Оренсія (абатацепт), Кінерет (анакінра), Енбрел (етанерцепт) , Cimzia (цертолізумаб пегол) або Simponi (голімумаб) слід уникати прийому цих препаратів та Humira одночасно. Повідомте свого медичного працівника, якщо ви коли-небудь приймали Ритуксан (ритуксимаб), Імуран (азатіоприн) або Пуринетол (меркаптопурин, 6-МП) перед тим, як почати прийом Humira.
Humira може зменшити концентрацію варфарину та ефективність БЦЖ.
Немає взаємодії з Humira та вживанням алкоголю.
Немає продуктів, які потрібно обмежувати під час прийому Humira.
Заощадження Humira
Чи вважаєте ви, що Humira підходить вам або вашій родині, але турбуєтесь про вартість? Humira надзвичайно дорогий ( більше 7000 доларів США на місяць ). На щастя, SingleCare має безкоштовні купони на Humira, якими ви можете користуватися при кожному поповненні. Отримайте купони на Тут попередньо наповнені шприци Humira або купони на ручки Humira тут .
