Ламотриджин 1 мг/мл складна пероральна суспензія, USP
США Фарм. 2023;48(1):59-60.
Спосіб приготування: Розрахуйте необхідну кількість кожного інгредієнта для загальної кількості, яку потрібно приготувати. Точно зважте та/або відміряйте кожен інгредієнт. Помістіть необхідну кількість таблеток у відповідну ступку та подрібніть до дрібного порошку. Додайте суміш Ora-Blend невеликими порціями та подрібніть, щоб отримати однорідну пасту. Додайте все більші об’єми Ora-Blend, щоб отримати рідкий ламотриджин, який можна розливати. Перенесіть вміст ступки поетапно і кількісно в калібровану пляшку. Додайте стільки Ora-Blend, щоб довести до кінцевого об’єму, і добре перемішайте. Пакет і етикетка.
Використання: Цей препарат, який є офіційним препаратом USP, використовується для лікування епілепсії.
Упаковка: Упаковують в герметичні, світлостійкі контейнери.
Маркування: Зберігати в недоступному для дітей. Видалити через ____ [період часу]. Перед використанням добре збовтати.
Стабільність: Для цього препарату може використовуватися термін непридатності до 90 днів, якщо він зберігається при контрольованій кімнатній температурі або в холодильнику. один
Контроль якості: Оцінка контролю якості може включати вагу/об’єм, pH (діапазон: 4,0-5,0), питому вагу, аналіз активного препарату, колір, фізичне спостереження, фізичну стабільність (зміна кольору, сторонні матеріали, газоутворення, ріст цвілі) та ефективність консерванту тест. 23
Обговорення: Це офіційний препарат USP, який використовується для лікування епілепсії. один Повідомлялося про його стабільність у подібних автомобілях. 4
Ламотриджин (Lamictal, C 9 Х 7 Кл 2 Н 5 , MW 256,09) зустрічається у вигляді порошку від білого до блідо-кремового кольору, який слабо розчинний у воді. Ламотриджин — це протисудомний препарат, який використовується для лікування епілепсії, а також для лікування біполярного розладу (психічного розладу, що характеризується епізодами коливань настрою, починаючи від депресії до аномально піднесеного настрою). При епілепсії ламотриджин використовується для лікування фокальних судом, тоніко-клонічних нападів і судом при синдромі Леннокса-Гасто. При біполярному розладі ламотриджин використовується для лікування гострих епізодів депресії, усунення швидкої циклічної зміни (чотири або більше епізодів протягом 1 року) при біполярному розладі II типу та запобігання рецидиву при біполярному розладі I. Ламотриджин вперше був проданий у Сполученому Королівстві в 1991 році, і був схвалений FDA для використання в Сполучених Штатах у 1994 році. Ламотриджин входить до Модельного списку основних лікарських засобів Всесвітньої організації охорони здоров’я, який включає ті, що вважаються найбезпечнішими, найефективніші ліки, які відповідають найважливішим потребам системи охорони здоров’я. 5
Ora-Blend — це підсолоджений суспензій для перорального застосування, який використовується для спрощення процесу, пов’язаного з миттєвим приготуванням суспензій для перорального застосування. Ora-Blend — це підсолоджений носій на водній основі, що складається із синергічної суміші суспендуючих агентів, які мають високий ступінь колоїдної активності. Ora-Blend буферизовано до слабокислого рН приблизно 4,2, має в’язкість приблизно 700 cps при 25°C і осмоляльність 2107 мОсм/кг. Ora-Blend представляє собою непрозору рідину рожевого кольору з солодким цитрусово-ягідним смаком. Ora-Blend містить очищену воду, сахарозу, гліцерин, сорбітол, ароматизатор, целюлозу мікрокристалічну, натрію карбоксиметилцелюлозу, камедь ксантану, карагенан, кислоту лимонну та фосфат натрію як буфери; включає симетикон як протипінний агент; і консервується метилпарабеном і сорбатом калію. 6
СПИСОК ЛІТЕРАТУРИ
один. Фармакопея США/Національний формуляр [поточна редакція]. Rockville, MD: Фармакопейна конвенція США, Inc; Грудень 2022.
2. Allen LV Jr. Резюме випробувань контролю якості для стерильних і нестерильних складених препаратів, частина 1: фізичні та хімічні випробування. IJPC . 2019; 23 (3): 211-216.
3. Allen LV Jr. Резюме випробувань контролю якості для стерильних і нестерильних складених препаратів, частина 2: мікробіологічні випробування. IJPC . 2019; 23 (4): 299-303.
4. Нахата М.С., Мороско Р.С., Хіпл Т.Ф. Стабільність ламотриджину у двох екстемпоральних пероральних суспензіях при 4 і 25 °C. Am J Health Syst Pharm . 1999;56(3):240-242.
5. МакЕвой Г.К., під ред. Інформація про ліки AHFS 2005 рік . Bethesda, MD: Американське товариство фармацевтів системи охорони здоров'я; 2005:2148-2154.
6. Інформація про продукт Ora-Blend. Міннеаполіс, Міннесота: Perrigo; 2019 рік.
Вміст цієї статті призначено лише для інформаційних цілей. Вміст не призначений для заміни професійної консультації. Ви покладаєтеся на будь-яку інформацію, надану в цій статті, виключно на свій страх і ризик.
