Міноциклін 10 мг/мл пероральної суспензії
США Pharm. 2025; 50 (4): 59-60.
Метод підготовки: По -перше, обчисліть кількість кожного інгредієнта, необхідного для підготовки загальної суми. За допомогою мінометів і маточки вирушайте таблетки з гідрохлоридом міноцикліну гідрохлориду (HCL) до тонкого порошку. Потім перенесіть порошок в інший розчин і поступово додайте Syrspend SF pH4, левігуючи порошок невеликою кількістю транспортного засобу, поки не утвориться гладка паста. Перенесіть цю суміш у калібровану пляшку. Далі додайте невелику кількість Syrspend SF pH4 до першого розчину, щоб промити його від будь -якого залишку від препарату, а потім додайте вміст у калібровану пляшку. Додайте достатню кількість транспортних засобів, щоб донести кінцевий об'єм до 100 мл. Далі добре струсіть пляшку, щоб порошок був рівномірно підвішеним у суміші. Упакуйте вміст у бурштиновому пляшці, а потім позначте пляшку відповідними інструкціями.
Використання: Цей препарат може бути використаний для управління бактеріальними інфекціями, такими як хвороба Лайма, розацеа та хламідія у пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням у продажу твердої форми з твердого рота.
Упаковка: Упаковка в тісному, світло-стійкому бурштиновому контейнері.
Маркування: Захистити від світла. Тримайтеся недоступними дітьми. Використовуйте лише за вказівкою. Похитайте задовго перед використанням.
Стабільність: За замовчуванням USP за замовчуванням поза використанням для незбережених водних ротових рідин становить 14 днів, коли підготовка зберігається в холодильнику. 1 Однак дата поза використанням може бути скоригована у випадку, якщо для цього формулювання доступні дослідження стабільності.
Контроль якості: Вага/об'єм, рН, питома вага, активний аналіз на наркотики, колір, реологічні властивості/виливання, фізичне спостереження та фізична стабільність (знебарвлення, сторонні матеріали, утворення газу та ріст цвілі)-всі приклади оцінок контролю якості. 2
Обговорення: Міноциклін HCl (міноцин, Солодін, С 23 H 27 П. 3 З 7 • HCL, MW 493.94) - напівсинтетична похідна тетрацикліну. Міноциклін, будучи бактеріостатичним агентом, надає його антимікробний ефект, інгібуючи синтез бактеріального білка. Засоби, за допомогою яких міноциклін досягає цього, полягає у зв'язуванні з 30-х рибосомною субодиницею сприйнятливих бактерій, тим самим запобігаючи прикріпленню РНК перенесення аміноацилу до рибосоми та припинення подовження пептидних ланцюгів. Цей механізм робить міноциклін ефективним проти широкого спектру бактерій, включаючи як грампозитивні, так і грамнегативні організми. Помітні збудники, що належать до цього антимікробного спектру, включають Listeria monocytogenes , Staphylococcus aureus , Klebsiella granulomatis і Neisseria meningitidis . Крім того, міноциклін демонструє активність проти нетипових збудників, таких як Хламідія трахома і Mycoplasma pneumoniae , а також певні найпростіші та спірохети, включаючи Borrelia burgdorferi . B Burgdorferi є причинним засобом для хвороби Лайма. 3
Міноциклін HCl зустрічається як жовтий кристалічний порошок, який вільно розчинний у воді і безтурботно розчинний у спирті. Розчинність міноцикліну у воді становить приблизно 50 мг/мл; Однак розчинність сильно залежить від рН. Міноциклін більш розчинний у кислих умовах (pH <4) і менш розчинний у лужних середовищах (pH> 7). Ця розчинність, залежна від рН, є критичною для стабільності, оскільки міноциклін має тенденцію до погіршення лужних розчинів. 3
SYRPEND SF PH4-це без цукрового, без алкогольного транспортного засобу, який не передбачається, розроблений спеціально для складання пероральних рідких препаратів. Його кислий рН 4,2 означає, що цей засіб особливо вигідний для стабілізації препаратів, схильних до деградації в лужних умовах, таких як міноциклін. SYRSPEND SF PH4 містить бензоат натрію як консервант для інгібування мікробного росту та продовження терміну зберігання сполучного препарату. Оскільки SYRSPEND SF PH4 має легкий, зручний, простий у проковтному текстурі та нейтральний смак (ароматизатор може бути доданий, за бажанням, для подальшого посилення дотримання пацієнтів), він підходить для всіх вікових груп, особливо педіатричних пацієнтів та геріатричних пацієнтів, яким важко проковтнути тверді форми дозування оральних. В'язкість транспортного засобу дозволяє рівномірно суспензію частинок препарату для запобігання осідання, що забезпечує послідовну дозування. 4.5
Посилання
1. США Фармакопея/Національна формула [Поточна редакція]. Роквілл, доктор медицини: Фармацевальна конвенція США, Inc; Вересень 2022 року.
2. Аллен Л. В. Молодший. Стандартна операційна процедура для оцінки фізичної якості пероральних та місцевих рідин. IJPC. 1999; 3: 146-147.
3. Інформація про продукт таблетки з міноцикліном гідрохлориду. East Windsor, NJ: Aurobindo Pharma USA, Inc; Січень 2025 року.
4. Фагрон. Syrspend sf. 66225B2F8BC5A11531C1B89FBA323544E5CA75B.
5. 20 Способи покращення догляду за пацієнтами та аптечної вартості: Syrspend® SF пероральний призупинений транспортний засіб від Fagron. 20 шляхів. Літо 2017. www.rxinsider.com/20ways/articles/15_fagron_20wayssummer17_way.pdf. Accessed March 13, 2025.
Зміст, що міститься в цій статті, призначений лише для інформаційних цілей. Зміст не призначений для заміни професійних порад. Опір на будь -яку інформацію, надану в цій статті, є виключно на ваш власний ризик.
