Глюкагон дженерик отримав схвалення FDA
НовиниХороші новини для людей з діабетом: тепер у вас є загальний варіант для вашого глюкагону. Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) затвердило перший загальний глюкагон для ін'єкцій.
ПОВ'ЯЗАНІ: Що таке глюкагон? | Купон на глюкагон
FDA оголосила 28 грудня 2020 року, що затвердила скорочену нову заявку на препарат для глюкагону для ін'єкцій 1 мг / флакон у екстреному наборі, виготовленому Amphastar Pharmaceuticals Inc. Цей загальний набір глюкагону дасть людям новий вибір для лікування важка гіпоглікемія, стан, який може погіршити здатність людини нормально функціонувати.
Саллі Чоу, доктор філософії, директор Управління генеричних препаратів Центру оцінки та досліджень лікарських засобів FDA, зазначила, що схвалення є важливим кроком вперед для людей з діабетом.
Глюкагон для ін'єкцій схвалений для використання в США більше 20 років, але до сьогодні не існує затвердженого генерика цього важливого препарату, який міг би врятувати життя людям, які можуть пережити важкий стан дуже низького рівня цукру в крові, - сказала вона в заява .
Чому важливо бути готовим до важкої гіпоглікемії
Гіпоглікемія виникає, коли рівень цукру в крові або рівень глюкози в крові падає занадто низько. Він може варіюватися від легкого до важкого. Помірно виражені симптоми можуть виникати, коли рівень цукру в крові опускається нижче 70 мг / дл. Помірні симптоми виникають, коли рівень цукру в крові падає від 55 до 70 мг / дл, згідно JDRF . Симптоми можуть включати відчуття пітливості, нестабільності або нервозності, відчуття нудоти, нудоти, голоду чи тривоги, оскільки ваше тіло реагує на падіння рівня глюкози в крові. Легку або середню гіпоглікемію можна вилікувати таблетками глюкози або солодким напоєм, таким як сік. Ці швидкодіючі вуглеводи можуть швидко підвищити рівень цукру в крові. Але цього недостатньо для вирішення епізоду важкої гіпоглікемії.
Коли гіпоглікемія стає важкою - рівень нижче 40–55 мг / дл - ви можете втратити здатність функціонувати або втратити свідомість.Зверніться до свого ендокринолога, щоб визначити рівень глюкози в крові, який вважається важким для вас.Ознаки важкої гіпоглікемії можуть включати утруднення мовлення, затуманення зору, незграбні або різкі рухи, сонливість, сплутаність свідомості та навіть напади, за даними клініки Мейо. Важка гіпоглікемія може розвинутися у людей з діабетом 1 або 2 типу . Однак це частіше зустрічається у людей які приймають інсулін або ліки від діабету як сульфонілсечовини.
Американська діабетична асоціація називає епізод низького рівня цукру в крові, який вимагає допомоги інших людей, як важка подія . Ін’єкція глюкагону може допомогти швидко підвищити рівень цукру в крові. Це тому, що глюкагон - це синтетична версія гормону, що виробляється в підшлунковій залозі, стимулюючи печінку виділяти накопичену глюкозу, щоб відновити рівень цукру в крові.
Глюкаген Гіпокіт, екстрений пакет ін’єкцій, починає підвищувати рівень цукру в крові протягом 10 хвилин після ін’єкції. Найпоширенішими побічними ефектами ін’єкцій глюкагону є нудота, блювота та почастішання серцебиття, а також деяке почервоніння або набряк у місці ін’єкції.
Переваги загального варіанту глюкагону
Схвалення загального препарату глюкагону може означати значну економію для людей з діабетом, яким потрібно тримати під рукою набір.
В даний час ви можете придбати торгову марку Гіпокіт глюкагену , але залежно від вашої страховки це може коштувати кілька сотень доларів. Medicare іноді покриває витрати, і купони іноді доступні для зниження ціни.
Але ви можете незабаром отримати нову загальну версію. Після звістки про схвалення FDA, Amphastar оголосив, що планує запустити свій Глюкагон для ін'єкційних надзвичайних ситуацій протягом двох місяців.
[Затвердження] відображає постійну прихильність FDA щодо сприяння доступу пацієнтів до дешевих високоякісних загальнодоступних лікарських препаратів, які є такими ж безпечними та ефективними, як і їхні торгові марки, сказав Чое.
