Головна >> Інформація Про Ліки >> Ліки, що відпускаються за рецептом: що потрібно знати

Ліки, що відпускаються за рецептом: що потрібно знати

Ліки, що відпускаються за рецептом: що потрібно знатиІнформація про ліки

Багато років тому, коли я боровся з розладом настрою, мій лікар призначив препарат, який зазвичай використовується для лікування судом. Я розгубився. Чому мій лікар давав мені ліки, призначені для такого іншого стану? Чи було звичайним стандартом допомоги випробувати наркотики для нових цілей? Чи безпечне таке використання?





Можливо, це трапилося з вами: ваша медична практика надсилає рецепт у вашу аптеку, тоді ви дізнаєтесь, що ліки, як правило, використовуються для лікування зовсім іншого стану, ніж ваші симптоми. Це називається непризначеним призначенням (також відомим як призначення для несанкціонованого використання). Але що це робить справді маю на увазі?



Що таке ліки, що не належать до маркування?

Коли Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) оцінює новий препарат, фармацевтична компанія, яка вимагає схвалення, повинна подати наукові докази - такі як результати клінічних випробувань - про те, що препарат ефективний за призначенням. Коли ліки отримує схвалення FDA (після тривалого процесу затвердження), воно призначене для лікування зокрема медичний стан, і лише це вказівка. Будь-яке інше вживання наркотиків заборонено.

Чи законна пропаганда наркотиків?

Коли фармацевтична компанія починає продавати препарат, вона може виключно зазначити стан, яким виріб схвалений для лікування. Маркетинг поза метками , або рекламування ліків для несанкціонованого використання, може залишити фармацевтичну компанію відкритою для судового розгляду. Це незаконно.

Чи дозволяється лікарям призначати лікарські засоби, що не мають маркування?

Коли лікар призначає ліки для використання поза лікарськими препаратами, це означає, що він призначив препарат поза затвердженими показаннями. У Сполучених Штатах законно, і загальноприйнятим є те, що лікарі призначають лікарські препарати поза рецептом. Насправді багато пацієнтів навіть не підозрюють, коли рецепт виходить за межі дозволеного.



Іноді показання FDA специфічні для дозування або характеристик пацієнта (наприклад, статі), а не лише для самої медичної проблеми. Хорошим прикладом цього є вікова група - більшість клінічних випробувань випробовують ліки на дорослих, а не на неповнолітніх, тому призначення цих препаратів молодшим пацієнтам технічно потрапляє під парасольку неприйнятого або незатвердженого використання.

Чому лікарі призначають ліки поза маркою?

Важливо знати, що те, що вживання наркотиків заборонено, не означає, що це буде неефективним лікуванням. Причина, по якій ліки, що відпускаються за рецептом, широко використовуються поза маркою, є практичною, зазначає Бурштинова консервація , Pharm.D, власник Життєздатність Венери . Процес отримання препарату в процесі клінічного випробування та схваленого FDA може зайняти два десятиліття, і це неймовірно дорого, пояснює вона. Як правило, не в інтересах виробника ліків шукати подальші вказівки після того, як препарат з’явиться на ринку.

Іноді виробник ліків вкладає кошти в додаткові показання, щоб вони могли спеціально продати ліки для цієї мети, каже доктор Кенн. Наприклад, антидепресант Паксил (пароксетин) був доступний деякий час, перш ніж виробник, GlaxoSmithKline, шукав додаткові позначення на етикетці на упаковці для генералізованого тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу.



Ці оновлення трапляються рідко, і коли вони трапляються, потрібен час. Можуть пройти роки, перш ніж маркування наздожене останні клінічні дані, які свідчать про те, що препарат може бути ефективним для конкретної проблеми, каже Амаріш Дейв , Доктор медичних наук, невролог та заступник медичного директора в Милосердя в штаті Іллінойс. У ті роки, що вживаються поза лікарськими засобами, можна забезпечити пацієнтам поліпшену допомогу.

Питання, які слід запитати у свого лікаря щодо використання поза рецептом лікарських засобів

Якщо вам цікаво щодо використання поза маркою або ви нервуєтесь із цього приводу - це цілком відповідає вашим правам як пацієнта задавати питання. Ви можете знати:

  • Ліки не є маркованими для цього стану?
  • Які ліки схвалено для лікування?
  • Чому ваш лікар призначає це?
  • Як ліки лікуватиме стан або симптоми?
  • Які побічні ефекти?
  • Які переваги лікування поза метками?
  • Чи покриє ваше медичне страхування цей препарат на цей стан?

Більшість лікарів та фармацевтів із задоволенням обговорюють нові показання та безпеку лікарських засобів, якщо пацієнт має проблеми.



Чи покриваються лікарські засоби, що не належать до торгової марки, страхуванням та Medicare?

Можливо, вам доведеться провести якесь дослідження, щоб з’ясувати, чи покриває ваша страховка, Medicare або Medicaid рецепт, відключений від маркування. Покриття залежить від препарату - і від стану, який ваш лікар призначив для лікування. Повернення коштів за ліки, виписані поза рецептом, іноді може бути складним, оскільки страхові компанії можуть бути обережними щодо виплат з шахрайських причин. Якщо це трапляється з вами, поговоріть зі своїм медичним працівником або фармацевтом про альтернативні ліки. Ви також можете скористатися інструментом пошуку цін SingleCare, щоб перевірити, чи перевищують наші заощадження грошову ціну.

Переваги використання поза маркою

Призначення лікарських засобів, що відпускаються поза метами, надає медичним працівникам більше можливостей лікування, якщо один препарат не працює для вас. Це особливо корисно при рідкісних станах, які мають обмежені можливості лікування. Наприклад, хіміотерапія часто схвалена лише для одного виду лікування раку. Лікарі можуть використовувати його поза мітками для націлювання на багато різних типів.



Іноді використання поза маркою може заощадити ваші гроші. Часто загальний препарат, який використовується поза маркою, і який може служити тій самій меті, що і «схвалений» препарат, може бути значно дешевшим, говорить доктор Дейв. Інші переваги включають більш сприятливі побічні ефекти.

Ризики використання поза маркою

Як і у будь-яких ліків, можуть бути ризики. Оскільки вживання наркотиків поза маркою не проходило суворого процесу клінічних випробувань та тестувань, як це було зроблено для схваленого використання, можуть виникнути несподівані побічні ефекти. Але доктор Дейв каже, що більшість із заборонених препаратів застосовують для препаратів, які вже мають відомий профіль побічних ефектів.



Популярні нелегальні препарати

Існує багато сценаріїв рецептів, які потрапляють у категорію, що не відповідає вимогам. Лікар може призначити трициклічні антидепресанти для лікування СДУГ або призначити протисудомні засоби, такі як Топірамат, для депресії.

У деяких випадках використання поза маркою настільки поширене, що стає первинний використання. Це не є нечуваним для випадків використання, що не підлягає маркуванню, з часом стане затвердженим FDA. Міноксидил - це старий препарат, який колись застосовували для підвищення артеріального тиску, каже доктор Кенн. Було виявлено, що [тоді] невдалий побічний ефект стимулює ріст волосся. Цей препарат зараз дуже рідко використовується як ліки від гіпертонії, але зазвичай використовується як засіб для росту волосся. Зараз ми це знаємо як ... Рогейн.



Інші ліки, які лікарі, які зазвичай виписують лікарський засіб, зазвичай використовують поза рецептом:

Назва препарату Схвалене використання Прописаний поза маркою для
Празозин HCL Лікування гіпертонії Кошмари / ПТСР
кломіфен-цитрат Лікування безпліддя у жінок Лікування безпліддя у чоловіків
Наменда Лікування хвороби Альцгеймера Лікування СДУГ та ОКР для дітей
Катапрес Лікування високого кров’яного тиску СДУГ, припливи, синдром Туретта
Сероквель Антипсихотичні препарати для лікування шизофренії, біполярного розладу та великого депресивного розладу Безсоння, тривожний розлад, ОКР, психоз від хвороби Паркінсона
топірамат Антиконвульсант для лікування судом, профілактики мігрені Порушення настрою, ПТСР, втрата ваги
цитрат силденафілу Еректильна дисфункція (у чоловіків Порушення жіночого статевого збудження
габапентин Лікування судом Біполярний розлад, припливи, нейропатія
пропранолол Лікування гіпертонії Тривожність при виконанні
Тегретол Протисудомний засіб для лікування судом Біполярний розлад, СДУГ