FDA затверджує перший генерик Eliquis: апіксабан

Новини

Пацієнти, які мають високий ризик інсульту, тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та тромбозу глибоких вен (ТГВ), незабаром отримають новий загальний варіант розріджувачів крові. 23 грудня Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) затверджено дві програми для перших дженериків Елікіс (апіксабан) таблетки.

Що таке Eliquis?

Eliquis розріджує кров, каже Ноні Уддо , Pharm.D., Клінічний фармацевт з UnitedHealth Group, в Сілвер Спрінг, штат Меріленд. Це працює, блокуючи згортання білка під назвою Фактор Ха. Фактор Ха - один із кількох факторів згортання крові.

Фірмова назва препарату була спочатку затверджений FDA у 2012 році вироблятиметься Bristol-Myers Squibb та продаватиметься Pfizer. Тоді ліки дуже очікували кардіологи, які були схвильовані його потенціалом допомогти пацієнтам з певними ризиками згортання крові. Eliquis був третім пероральним антикоагулянтом (розріджувачем крові), який отримав схвалення FDA. Однак це перше схвалення агентством генерика Eliquis.

Прямі пероральні антикоагулянти, такі як Eliquis, значною мірою замінили препарат під назвою Кумадін (варфарин) , старіше лікування, яке вимагає більш ретельного моніторингу та має багато потенційно серйозних лікарських взаємодій. Пацієнтам, які приймають Eliquis, не потрібно повторне дослідження крові, що робить лікування доступнішим для багатьох людей.Xarelto - ще одна нова і популярна альтернатива Eliquis.

ПОВ'ЯЗАНІ: Елікіс проти Ксарелто

Які умови згортання крові лікує Елікіс?

За даними FDA , лікарі можуть призначити Eliquis з таких причин:

• Знизити ризик інсульту та системної емболії у пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь.
• Для запобігання тромбозу глибоких вен (ТГВ) на ногах, що може призвести до легеневої емболії (ТЕЛА) у легенях у пацієнтів, які перенесли операцію з заміщення стегна або коліна.
• Для лікування ТГВ та ТЕЛА та зменшення ризику повторних ТГВ та ТЕЛА після початкової терапії.

Всі ці стани небезпечні - навіть небезпечні для життя - і всі вони мають тромби.

Інсульт виникає, коли в мозку є згусток крові, який блокує приплив кисню до клітин мозку, говорить доктор Уддо. Системні емболії викликані розвитком тромбів у глибоких венах ніг (так званий ТГВ) або в легенях (так званий ПЕ).

ТГВ викликає біль і набряк ноги біля тромбу. Якщо його не лікувати, згусток крові може переміститися в легені, викликаючи ПЕ. Це дуже серйозний стан, який включає такі симптоми, як біль у грудях, який може посилитися при глибокому вдиху або кашлі, запамороченні, непритомності, відкашлюванні крові, поверхневому диханні, прискореному або нерегулярному серцебитті та задишці.

Фібриляція передсердь та операції із заміщення суглобів збільшують ризик інсульту, ТГВ та ТЕЛА. Eliquis та Eliquis generic можуть зменшити цей ризик.

ПОВ'ЯЗАНІ : Чи потрібно приймати розріджувачі крові для AFib?

Як ви приймаєте Eliquis?

Відповідно з виробник , Елікіс приймається у вигляді таблеток по 2,5 або 5 мг всередину двічі на день.

Скільки коштує Eliquis?

Пацієнти можуть придбати стартовий пакет із місячним запасом Eliquis приблизно за 531 долар США, залежно від того, яку аптеку вони використовують. Однак страхування зазвичай покриває основну частину цієї ціни. Пацієнти з комерційним страхуванням зазвичай платять близько 43 доларів на місяць. Плани Medicare Part D та Medicare Advantage також охоплюють Eliquis, знижуючи ціну лише до 19 доларів для деяких клієнтів.

Коли загальний Eliquis стане доступним для придбання?

Загальні дозволи FDA для Eliquis (апіксабану) надійшли двом фармацевтичним компаніям: Micro Labs Limited та Mylan Pharmaceuticals, Inc. Однак ці дві компанії ще не повідомили, коли почнуться продажі в США. Загальне ціноутворення ще не доступне.