Головна >> Новини >> FDA затверджує Trijardy XR для діабету 2 типу

FDA затверджує Trijardy XR для діабету 2 типу

FDA затверджує Trijardy XR для діабету 2 типуНовини

Хороші новини для дорослих з діабетом 2 типу: у вас є новий варіант лікування для зниження рівня цукру в крові. Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) оголосила про схвалення Trijardy XR. Нова таблетка потрійної комбінації містить три ліки від діабету у рецепті один раз на день:





  • Глюкофаж ( метформіну HCl ), бігуанід
  • Траджента (лінагліптин), інгібітор дипептидилпептидази-4 (DPP-4)
  • Джардіанс (емпагліфлозин), інгібітор натрію-глюкози-ко-транспортера 2 (SGLT2)

Ця таблетка насправді не є новим ліком - це лише переупаковка трьох існуючих методів лікування, зазначає доктор Марі Беллантоні, сертифікований ендокринологом Центру ендокринології Медичного центру Мерсі в Балтиморі, штат Меріленд.



Однак фактор зручності може бути дуже привабливим.

Наскільки, що-небудь покращує прихильність пацієнтів до ліків, це добре - таблетки не працюють, якщо вони не потрапляють у пацієнта - тоді це корисно, каже доктор Беллантоні. Деякі люди почуваються менш пригніченими, якщо вживають менше таблеток.

Що таке Trijardy XR?

Деякі ліки, що містяться в Trijardy XR, можуть здатися вам знайомими, якщо ви або кохана людина страждаєте на діабет 2 типу. Можливо, ви взяли одне або всі з них у певний момент.



Метформін зазвичай призначається як лікування першої лінії для людей з діабетом 2 типу. Це допомагає знизити рівень цукру в крові, знижуючи стійкість організму до інсуліну. Це також зменшує кількість глюкози, що виробляється печінкою, і засвоєння організмом цукру. Деякі люди приймають метформін самостійно, але інші повинні приймати його разом з іншими ліками від діабету.

Траджента розроблений, щоб допомогти людям із діабетом 2 типу керувати рівнем цукру в крові, разом із фізичними вправами та дієтою. Це допомагає знизити рівень цукру в крові, зменшуючи кількість глюкози, що виділяється печінкою, і збільшуючи кількість інсуліну, що виробляється підшлунковою залозою. Це часто призначається людям, які вже приймають ліки від діабету та вносять зміни у спосіб життя, але все ще потребують допомоги для досягнення цільового рівня А1С. (A1C вимірює середній рівень цукру в крові людини протягом трьох місяців.) Він також доступний у таблетках один раз на день.

Джардіанс - це ще один препарат, який може допомогти людям знизити рівень цукру в крові разом із дієтою та фізичними вправами, але також може зменшити ризик серцево-судинної смерті у людей із діабетом 2 типу та серцевими захворюваннями. Це таблетка один раз на день, що випускається у двох складах (10 мг та 25 мг) і може прийматись разом із багатьма іншими ліками, включаючи метформін, інсулін, бета-блокатори, інгібітори АПФ та статини.



Дозування Trijardy XR

Trijardy XR, що продається Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. та Eli Lilly and Company, буде доступний у чотирьох дозуваннях:

  • 5 мг емпагліфлозину, 2,5 мг лінагліптину, 1000 мг метформіну HCl з пролонгованим вивільненням
  • 10 мг емпагліфлозину, 5 мг лінагліптину, 1000 мг метформіну HCl з пролонгованим вивільненням
  • 12,5 мг емпагліфлозину, 2,5 мг лінагліптину, 1000 мг метформіну HCl з пролонгованим вивільненням
  • 25 мг емпагліфлозину, 5 мг лінагліптину, 1000 мг метформіну HCl з пролонгованим вивільненням

За словами виробників, Trijardy XR - це перша таблетка з потрійною комбінацією, що включає Jardiance. Спочатку Jardiance було затверджено FDA у 2014 році, але було затверджено розширений наприкінці 2016 року визнати його використання для зменшення ризику серцево-судинної смерті.

Trijardy XR попередження

Trijardy XR не призначений для людей з діабетом 1 типу або для хворих на діабетичний кетоацидоз. Виробник попереджає, що препарат не вивчався у людей з панкреатитом , тому не рекомендується людям із таким захворюванням. Виробник також попереджає людей, у яких з’являються ознаки лактоацидозу, пов’язаного з метформіном негайно припинити прийом препарату. Його також не слід застосовувати пацієнтам з важкими проблемами з нирками, термінальною стадією захворювання нирок або тим, хто перебуває на діалізі.



Одним з можливих мінусів потрійної комбінації ліків є те, що може бути важче визначити, які ліки відповідають, якщо ви відчуваєте побічну реакцію, каже доктор Белантоні.

Раціональним є використання комбінації з трьох препаратів після того, як пацієнт продемонструє ефективність і переносимість ліків, які даються окремо, за її словами, тоді вони дійсно оцінюють зменшення кількості доплат за рецептом, які вони повинні зробити.



Проте це перспективний новий варіант лікування. Ми вважаємо, що Trijardy XR може допомогти дорослим з діабетом 2 типу зручно керувати своїм лікуванням, особливо тим, хто приймає інші ліки та працює над необхідними змінами способу життя, д-р Мохамед Ід, віце-президент з питань клінічного розвитку та медичних питань, кардіо- Медицина для обміну речовин та органів дихання для Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.