Тестові набори для дому COVID-19: що ми знаємо
НовиниОНОВЛЕННЯ КОРОНАВІРУСА: Як експерти дізнаються більше про новий коронавірус, новини та зміни інформації. Останні новини про пандемію COVID-19 відвідайте Центри з контролю та профілактики захворювань .
Останні оновлення | Дозвіл FDA | Порівняйте домашні тестові набори | Як це працює | Точність | Доступність | Витрати та страхове покриття | Інші методи випробування
Якщо ви думаєте, що ви зазнали впливу нова коронавірусна хвороба або відчувають симптоми COVID-19, перший крок - отримати перевірено . Коли пандемія вперше розповсюдилася по США, важко було провести тести. Тепер доступ до тестування полегшений, менш інвазивні тести та швидші результати. Є навіть варіанти тестування вдома.
Оновлення домашніх тестів на коронавірус:
- 21 квітня Адміністрація США з питань харчових продуктів та медикаментів (FDA) уповноважений перший діагностичний тест на COVID-19 з можливістю домашнього збору зразків. FDA видала тест за дозволом на екстрене використання (EUA) для тесту LabCorp COVID-19 RT-PCR.
- 24 липня FDA видала заява дозволяючи використовувати тест LabCorp у пацієнтів, які не мають симптомів, і дозволити об'єднане тестування зразків. Ця зміна розширює використання тесту для будь-кого, а об’єднання вибірки (об’єднаний зразок може містити до п’яти окремих зразків) дозволяє обробити менше загальних тестів.
- Станом на 24 липня FDA дозволила майже 200 тестів (включаючи діагностичні та тести на антитіла) згідно з EUA. У кількох діагностичних тестах використовується зразок, який ви збираєте вдома.
- Тест на COVID-19 коштує 100-155 доларів без страховки. Однак більшість страхових компаній покривають вартість діагностичного тестування за замовленням лікаря.
- Протягом тривалості надзвичайної ситуації з охороною здоров’я все державне та приватне страхування, включаючи плати, що фінансуються власноруч, повинні покривати затверджені FDA тести на COVID-19 та витрати, пов’язані з тестуванням, без розподілу витрат. Ви можете дізнатись більше про свій страховий план та тестування на COVID-19 тут , а також які інші послуги пропонує ваша політика під час пандемії, наприклад, послуги телемедицини.
Які домашні набори для тестування на коронавірус дозволені FDA?
Наявні в даний час набори для тестування дозволені згідно з FDA США , або програма авторизації екстреного використання. EUA дозволяє несанкціоновані медичні вироби (або незатверджене використання вже затверджених медичних виробів) використовувати в надзвичайних ситуаціях для діагностики, лікування або профілактики захворювань, що загрожують життю, або станів, коли немає адекватних, прийнятих та доступних альтернатив.
FDA веб-сайт перераховані всі тести на COVID-19, затверджені згідно з EUA. Список оновлюється щодня.
Порівняйте набори тестів для дому COVID-19 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Назва тесту | Компанія | Дозвіл FDA | Доступність | Метод збору | Вартість * | Страхове покриття |
| Піксель від LabCorp | LabCorp | Уповноважений згідно з FDA EUA | Запит через Інтернет. Комплект доставляється до вашого будинку компанією FedEx. Тест недоступний у Нью-Йорку | Мазок з носа (відео інструкція надається) | Без попередньої вартості | LabCorp буде виставляти рахунки за страхування або використовувати федеральні кошти |
| EverlyWellКомплект тестів для домашньої колекції COVID-19 | Everlywell, Inc. | Уповноважений згідно з FDA EUA | Пацієнти повинні бути віком від 18 років. Тестування не дозволено в Нью-Джерсі, Нью-Йорку, штаті Ріа, або Медіка. | Мазок з носа | 109 доларів | Завантажте квитанцію та подайте на відшкодування |
| Сховище | Vault Health, Spectrum Solutions, RUCDR Infinite Biologics | Уповноважений згідно з FDA EUA | Замовлення тесту через Інтернет має бути віком від 18 років. Тест недоступний на Алясці. | Зразок слини відбирається під час прийому телемедицини у медичного працівника | 150 доларів | Платити з власної кишені; подати на відшкодування |
| Вітаген | Вітаген | Уповноважений згідно з FDA EUA | Пройдіть оцінку, щоб побачити, чи маєте ви право на діагностичний тест. Якщо ви маєте право, тест буде доставлений вам. | Зразок слини | Ціна не вказана | Платіть із власної кишені та подайте на відшкодування |
| LetsGetChecked | Діагностика PrivaPath | Уповноважений згідно з FDA EUA | Пройдіть онлайн-оцінку. Якщо ви відповідаєте вимогам, вам буде надіслано комплект. | Мазок з носа | 119 доларів | Платіть із власної кишені та подайте на відшкодування |
| Картина | Генетичний блиск | Уповноважений згідно з FDA EUA | Пройдіть онлайн-оцінку. Якщо ви відповідаєте вимогам, вам буде надіслано комплект. | Мазок з носа | 119 доларів | Платіть із власної кишені та подайте на відшкодування |
| Фосфорний | Фосфорна діагностика | Уповноважений згідно з FDA EUA | Пройдіть онлайн-оцінку. Якщо ви відповідаєте вимогам, вам буде надіслано комплект. | Збір слини | 155 доларів США (140 доларів США + 15 доларів США за доставку) | Платіть із власної кишені та подайте на відшкодування |
* Вартість наборів для тестування на коронавірус може варіюватися. Перевірте веб-сайти на точні ціни.
Як працюють домашні тести на COVID-19?
Типовими засобами самостійного збору для домашнього діагностичного дослідження є мазок з носа або збір слини. Багато разів навчальне відео надається разом із домашнім набором для тестування або призначення телемедицини може знадобитися, коли медичний працівник проведе вас через процес збору зразків, щоб переконатися, що ви правильно збираєте пробу.
Отримавши результати, ви можете проконсультуватися зі своїм медичним працівником щодо подальших кроків, таких як карантин та лікування. Однак, якщо ви проводите тестування, оскільки вважаєте, що позитивно оцінені щодо COVID, вам слід здійснити карантин до отримання результатів.
Наскільки точні домашні тести на коронавірус?
FDA окреслила політику щодо точності випробувань у цьому інструкція . Через потенційну загрозу здоров’ю FDA повинна переконатися, що тестування є широко доступним, а тестування точним та надійним.
14 травня FDA видала a заява щодо тесту Abbott ID NOW з точки зору догляду. Звіт інформував громадськість про те, що під час цього тесту можуть виникнути хибнонегативні результати. FDA співпрацює з Abbott для продовження оцінки питань точності. У заяві, заявляє FDA, жоден діагностичний тест не буде на 100% точним через експлуатаційні характеристики, обробку зразків або помилку користувача, тому важливо вивчити закономірності та виявити причину підозри на хибні результати, щоб будь-які суттєві проблеми могли вирішувати швидко.
Інші компанії роблять загальні заяви щодо їх точності. Наприклад, на веб-сайті Pixel by LabCorp: Ваші зразки тестуються в лабораторії LabCorp, акредитованій CAP та сертифікованій CLIA, відповідаючи найвищим стандартам точності та своєчасності результатів тестування.
На веб-сайті Vault Health зазначено, що 98% результатів повернуться як позитивні чи негативні, але 2% результатів будуть невизначеними.
Хоча більшість тестів дадуть точний результат, якщо ви отримаєте негативний результат, але відчуваєте симптоми COVID-19, вам слід зв’язатися зі своїм медичним працівником щодо повторного тестування та подальших кроків.
ПОВ'ЯЗАНІ: Що робити, якщо ви вважаєте, що у вас коронавірус
Як пройти домашні тести на COVID-19
Як отримати доступ до тесту на коронавірус вдома? Це залежить від того, якою компанією ви користуєтесь. Більшість компаній (див. Діаграму нижче) вимагають заповнення анкети в Інтернеті та консультації з питань телемедицини. Потім вони надішлють вам тест-комплект поштою. Зібравши зразок, ви надішлете його компанії з попередньо оплаченою етикеткою та отримаєте результати через кілька днів. Місцева аптека також може продавати домашні тестові набори.
Витрати та страхове покриття
Якщо ви можете пройти тестування в офісі свого постачальника медичних послуг у мережі, Закон про реагування на перший вірус коронавірусу (FFCRA), ймовірно, охоплює його. Однак, якщо ви виберете домашній тест-комплект, ціни та страхове покриття будуть відрізнятися. Деякі компанії працюють із приватною страховкою, Medicare або федеральними фондами, тоді як інші можуть вимагати, щоб ви заплатили з власної кишені, а потім ви можете надрукувати квитанцію, яку ви можете подати до своєї страховки для відшкодування. Крім того, ви можете використовувати свою карту HSA для оплати багатьох домашніх наборів. Вартість домашніх комплектів коливається від 0 до приблизно 155 доларів.
Незважаючи на те, що страхові компанії проводять тестування на COVID-19 безкоштовно, вони можуть мати певні обмеження, наприклад, медичний працівник повинен замовити тест, або у вас повинні бути симптоми, або бути медичним працівником або першим лікарем, який вимагає тестування. Зверніться до свого постачальника страхових послуг щодо деталей вашого плану.
Інші види тестування на коронавірус
Усі домашні тести на коронавірус є діагностичними тестами, які шукають активну вірусну інфекцію з ГРВІ-CoV-2. Якщо це домашнє тестування не працює для вас, зверніться до свого медичного працівника для отримання додаткової інформації про тестування. Ваша місцева аптека може надати тестування. Є й інші джерела тестування на COVID-19, такі як мобільні клініки та клініки невідкладної допомоги.
Окрім діагностичного тестування, існують також тести на антитіла для визначення впливу COVID-19. Домашні тести на антитіла все ще розробляються. FDA нещодавно видала заява після видачі попереджувальних листів компаніям, які продавали на ринку не затверджені тести на антитіла: Не існує жодних серологічних тестів, дозволених до використання вдома для збору зразків . Більше інформації про тестування на антитіла можна знайти тут .
