FDA схвалює перший загальний препарат Proventil HFA

Новини

Адміністрація США з питань харчових продуктів та медикаментів (FDA) надала дозвіл Cipla Limited на виготовлення першої загальної версії Proventil HFA ( альбутерол сульфат ) дозований інгалятор, 90 мкг / інгаляція.

Мерк, виробник ProAir, випустив авторизований дженерик ProAir у квітні 2019 року, постачається та розповсюджується через один із Endo International’s діючі компанії, Par Pharmaceuticals. Ця нова загальна версія є першою копією оригінальної рецептури, не виготовленої Merck. Це означає, що це додавання нової конкуренції на ринку, що має сприяти зниженню ціни.

Що таке Proventil generic?

Цей конкретний тип інгалятора, який іноді називають рятувальним інгалятором, призначений для профілактики або лікування бронхоспазму у людей віком від 4 років, які мають оборотне обструктивне захворювання дихальних шляхів. Його також можна використовувати для профілактики бронхоспазму, спричиненого фізичними вправами. Приблизно 25 мільйонів людей , у тому числі майже 7 мільйонів дітей, у США страждають на астму, повідомляє Центр контролю та профілактики захворювань (CDC).

ProAir HFA (інгалятор альбутеролу) та Proventil HFA (інгалятор альбутеролу) є одними із найбільш часто використовуваних версій альбутеролсульфатних бронходилататорів короткої дії на ринку. Інші включають Вентолін HFA (інгалятор альбутеролу) та AccuNeb (розчин небулайзера альбутеролу).

Які побічні ефекти препарату Провентил HFA generic?

За даними FDA, найпоширенішими побічними ефектами для цього типу ліків є риніт, нудота, блювота, прискорене серцебиття, тремор, нервозність та інфекція верхніх дихальних шляхів.

Переваги провентилу HFA generic

Це схвалення відбувається лише через кілька тижнів після того, як FDA затвердила інший загальний інгалятор для альбутеролу. FDA дозволила фармацевтичній компанії Perrigo розпочати виробництво першого генеричного препарату HFA ProAir (альбутерол сульфат) інгаляційний аерозоль наприкінці лютого .

Взагалі кажучи, випуск іншої загальної форми альбутеролу є гарною новиною для людей, які потребують такого роду ліків, на думку алерголога Дж. Аллена Медоуза, доктора медичних наук, президента Американського коледжу алергії, астми та імунології (ACAAI).

Це збільшує пропозицію та дещо зменшує вартість, скромно, каже доктор Медоус.

Час підвищеного попиту

За словами комісара FDA Стівена М. Хана, доктора медичних наук, попит на цей вид продукції вже зростає.

FDA визнає підвищений попит на продукти альбутеролу під час нової пандемії коронавірусу, заява оголосивши про затвердження 8 квітня. Ми продовжуємо глибоко прагнути полегшити доступ до медичних виробів, щоб допомогти задовольнити критичні потреби американської громадськості.

Кілька тижнів тому ACAAI опублікував заяву, в якій визнав дефіцит інгаляторів альбутеролу в певних частинах країни, частково через збільшення використання інгаляторів для госпіталізованих пацієнтів з Інфекції COVID-19 . Деякі лікарні обмежували використання небулайзерів через побоювання, що вони можуть поширювати вірус по повітрю.

Але ACAAI нагадав людям не панікувати і не турбуватися про запаси, оскільки одна каністра альбутеролу повинна тривати місяцями. За словами доктора Медоуза, один рятувальний інгалятор повинен тривати від шести до 18 місяців. Якщо ви скористаєтесь своїм інгалятором для порятунку раніше, можливо, ви його не використаєте контроль астми досить добре. У цьому випадку вам може знадобитися поговорити зі своїм медичним працівником щодо коригування або зміни профілактичних ліків, які ви приймаєте.

Однак деякі люди все ще можуть турбуватися через дефіцит інгаляторів для порятунку альбутеролу, тому новина про інший продукт альбутеролу, який потрапляє на ринок, може заспокоїти їх, каже доктор Медоус.

Нам повинно бути багато - не хвилюйтеся, каже він.

Коли буде доступний Proventil generic?

В даний час незрозуміло, коли саме новий дженерик з’явиться на ринку США. Заява, опублікована Cipra 9 квітня сказав: Ми плануємо поставки в розподіленому порядку. Ми також гарантуємо, що зробимо все своє, даруючи продукт у цей час.