FDA схвалює Qelbree, новий нестимулюючий препарат для СДУГ
Новини Це перший новий варіант нестимулюючого лікування, затверджений для дітей за останні 10 роківУправління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) затвердило Qelbree, перший новий нестимулюючий препарат для лікування розладу гіперактивності з дефіцитом уваги (СДУГ) у дітей та підлітків понад 10 років.
Виробник Supernus Pharmaceuticals, Inc., Qelbree (капсули з пролонгованим вивільненням вілоксазину) є селективним інгібітором зворотного захоплення норадреналіну - класом препаратів, які часто використовуються для лікування тривоги та депресії, а іноді і СДУГ. Qelbree дозволено лікувати молодих людей із СДУГ у віці від 6 до 17 років.
Qelbree: Новий нестимулюючий варіант лікування СДУГ
Близько 70% згідно з Національним інститутом психічного здоров'я (NIMH), діти з СДУГ приймають для цього якісь ліки.
Багатьом з них призначають стимулюючі препарати, які працюють на підвищення рівня дофаміну в мозку, щоб допомогти їм краще зосередити свою увагу. Однак деякі батьки воліють уникати стимуляторів для своїх дітей через стурбованість такими побічними ефектами, як неспокій, проблеми зі сном, втрата апетиту та інші. Або деякі діти не можуть приймати стимулятори через інший стан здоров’я.
Схвалення Qelbree означає, що батьки незабаром отримають ще один варіант лікування своїх дітей із СДУГ.
В даний час існують три інших нестимулюючих препарати для СДУГ які також мають схвалення FDA: Strattera ( атомоксетин ), Intuniv та Tenex ( гуанфацин ), і Капвай ( клонідин ER ).
Я вважаю, що дуже важливо мати ще один нестимулюючий варіант, каже Ендрю Катлер, доктор медицини , клінічний професор психіатрії з медичного університету SUNY Upstate і дослідник клінічних випробувань, який вивчав використання Qelbree. Це насправді одна з найбільших незадоволених потреб у лікуванні СДУГ.
Я схвильований його потенціалом, каже психіатр Саша Хамдані , Доктор медичних наук, клінічний фахівець із СДУГ в Канзас-Сіті. Мені подобається той факт, що він не стимулює, таким чином зменшуючи потенціал зловживання та роблячи його менш нав'язливим для отримання.
Переваги Qelbree
Новий варіант лікування СДУГ приносить нові переваги для дітей із СДУГ.
1. Нова лікарська форма
На відміну від інших нестимулюючих препаратів СДУГ, Qelbree доступний у формі капсул, зазначає д-р Катлер. (Strattera та його загальний засіб, атомоксетин, поставляються у формі капсули, але їх слід приймати цілими.) Це означає, що батьки можуть розімкнути капсули та посипати вміст капсули Qelbree у чайну ложку яблучного пюре. Є деякі пацієнти, які не можуть проковтнути таблетку - або не хочуть, - каже доктор Катлер. Це дає ще один варіант ввести в них ліки.
2. Швидке настання
Ще однією перевагою, на думку доктора Катлера, є відносно швидкий початок ефективності. Тобто ліки не так довго починають діяти і допомагають дитині, яка його потребує.
3. Препарат з пролонгованим вивільненням
Доктор Хамдані каже, що адміністрація раз на добу є бонусом. Це полегшує необхідність з'ясувати дозування протягом дня, що може бути громіздким і нереальним, особливо якщо батьки також мають СДУГ.
Недоліки Qelbree
Нові ліки мають певні обмеження.
1. Попередження про ліки
Як і у випадку з атомоксетином, маркування препарату Qelbree містить попередження про думки про самогубство та поведінку педіатричних пацієнтів. За пацієнтами будь-якого віку, які отримують ці ліки, необхідно ретельно спостерігати.
2. Обмежене використання
В даний час схвалення Qelbree призначене лише для використання у дітей та підлітків. Але тривають дослідження, щоб дослідити їх потенціал дорослі з СДУГ теж. Як зазначає доктор Катлер, СДУГ - це стан протягом усього життя, яке вражає дорослих, багато з яких також приймають ліки. За даними NIMH, поширеність СДУГ серед дорослих у Сполучених Штатах є близько 4,4% , із випадками захворюваності дещо вищими у чоловіків, ніж у жінок.
Supernus планує зробити Qelbree доступним для пацієнтів до кінця другого кварталу 2021 року, а це означає, що він може бути готовий вчасно до початку лікування новий навчальний рік .
